- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00627289
Selective Neurectomy and Mesh Removal for Chronic Postherniotomy Pain
2014. április 4. frissítette: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
The Effect of Selective Neurectomy and Mesh Removal on Chronic Postherniotomy Pain
Chronic postherniotomy pain affects every day activities in 5-8% of patients.
However, no established treatment for this pain syndrome exists and previous reports on the effect of surgical intervention suffer from methodological problems.
The neurophysiological characteristics suggest that pain arises from deeper neuronal structures injured during surgery or by ongoing inflammation from the mesh.
This study investigates the effect of removing inserted mesh and compressed nerves on pain related daily impairment of activities assessed by the validated AAS questionnaire before and 6 months after surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
Hørsholm, Dánia, 2980
- Ambulatory Surgical Clinic, Hørsholm Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with chronic pain occuring after groin hernia repair.
Patients must experience moderate/severe pain related impairment of everyday activities.
Patients have to be able to localize a maximum point of pain.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult ( more than 18 years old) patients with chronic pain after groin hernia surgery, and pain related impairment of everyday function. The pain should have occurred after previous open surgery.
- The patient should be able to locate to a specific area with maximum pain. Patients should be able to understand and use pain scales, and the AAS-scale.
Exclusion Criteria:
- All that contradicts the above
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
patients with chronic postherniotomy pain (>1 year), affecting everyday activities severely
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
changes in AAS scores before and six months after operation
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
changes in sensory function assessed by quantitative sensory testing
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eske K Aasvang, M.D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
- Kutatásvezető: Henrik Kehlet, M.D., Ph. D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (KF) 11 320499.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína