- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00630162
Кишечные протозойные инфекции и заболевания, передающиеся половым путем, среди целевых когорт
Исследование кишечных протозойных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем, среди целевых когорт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВИЧ-инфицированные мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), склонны к заражению инвазивным амебиазом. Если патогены будут распространяться от человека к человеку и через пищевые продукты, это создаст серьезную угрозу для общественного здравоохранения.
С 2000 по 2004 год мы оценили распространенность инфекции Entamoeba histolytica с помощью теста на антитела непрямой гемагглютинации (IHA) среди 667 ВИЧ-инфицированных (группа 1), 1311 бессимптомных ВИЧ-неинфицированных лиц, обратившихся за анонимным тестированием на ВИЧ (группа 2), 616 ВИЧ-инфицированных. неинфицированные контроли с желудочно-кишечными симптомами (диарея и/или абсцесс печени), обращающиеся за медицинской помощью (группа 3), и 2500 здоровых контролей, проходящих медицинский осмотр (группа 4). Титр ИГА выше 128 был выявлен у 7,1% в 1-й группе, 2,5% во 2-й группе, 1,8% в 3-й группе и 0,1% в 4-й группе (р<0,0001). Самая высокая серопревалентность (11,2%) отмечена среди ВИЧ-инфицированных МСМ в возрасте от 30 до 39 лет. По сравнению с лицами с желудочно-кишечными симптомами скорректированное отношение шансов наличия высоких титров IHA среди ВИЧ-инфицированных составило 3,206 (95% доверительный интервал, 1,433, 7,176) (p = 0,005). Эти данные показывают, что ВИЧ-инфицированные лица, особенно МСМ в возрасте от 30 до 39 лет, подвержены значительно более высокому риску заражения E. histolytica.
В этом двухлетнем исследовании мы будем ориентироваться на две группы высокого риска, включая МСМ, инфицированных ВИЧ, и МСМ, не инфицированных ВИЧ. Мы воспользуемся серодиагностикой для выявления потенциальных носителей амеб в обеих группах; и использовать микроскопию для обнаружения простейших, кроме амебиаза. В то же время мы также будем исследовать состояние пациентов с заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП). Для носителей амеб мы будем применять специфический антиген и молекулярно-биологический метод для отслеживания продолжительности персистенции фекальных амеб. Мы пытаемся уточнить динамическое изменение амебного носительства.
Мы ожидаем, что это исследование сможет обрисовать эпидемиологию и факторы риска протозойных инфекций и ЗППП в когортах МСМ. Мы также надеемся снизить уровень инфицирования (простейшие и ВИЧ) и уровень заболеваемости (ЗППП) за счет многократного эффективного санитарного просвещения и консультаций во время проведения этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaoshiung, Тайвань
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика ВИЧ-1 Болезнь
- Клиническая диагностика кишечных протозойных инфекций
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jih-Jin Tsai, MD, Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QM094008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .