- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00630162
Infezioni da protozoi intestinali e malattie a trasmissione sessuale tra coorti mirate
Indagine sulle infezioni da protozoi intestinali e sulle malattie sessualmente trasmissibili tra le coorti mirate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con infezione da HIV che sono uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono inclini ad acquisire amebiasi invasiva. Se gli agenti patogeni si diffondessero attraverso la trasmissione da uomo a uomo e la contaminazione alimentare, rappresenterebbe una grave minaccia per la salute pubblica.
Dal 2000 al 2004, abbiamo valutato la sieroprevalenza dell'infezione da Entamoeba histolytica utilizzando il test dell'anticorpo di emoagglutinazione indiretta (IHA) tra 667 persone con infezione da HIV (gruppo 1), 1311 persone asintomatiche non infette da HIV che richiedevano test HIV anonimi (gruppo 2), 616 persone con infezione da HIV controlli non infetti con sintomi gastrointestinali (diarrea e/o ascesso epatico) in cerca di assistenza medica (gruppo 3) e 2500 controlli sani sottoposti a check-up sanitario (gruppo 4). Un titolo IHA maggiore di 128 è stato rilevato nel 7,1% del gruppo 1, nel 2,5% del gruppo 2, nell'1,8% del gruppo 3 e nello 0,1% del gruppo 4 (p<0,0001). La più alta sieroprevalenza (11,2%) è stata osservata tra le persone con infezione da HIV che erano MSM di età compresa tra 30 e 39 anni. Rispetto alle persone con sintomi gastrointestinali, l'odds ratio aggiustato per avere titoli IHA elevati tra le persone con infezione da HIV era 3,206 (intervallo di confidenza al 95%, 1,433, 7,176) (p=0,005). Questi risultati dimostrano che le persone con infezione da HIV, in particolare MSM di età compresa tra 30 e 39 anni, sono a rischio significativamente più elevato di infezione da E. histolytica.
In questo studio di due anni, prenderemo di mira due gruppi ad alto rischio, tra cui MSM di infezione da HIV e quelli di non infezione da HIV. Ci avvarremo della sierodiagnosi per individuare i potenziali portatori amebici in entrambi i gruppi; e utilizzare la microscopia per rilevare protozoi diversi dall'amebiasi. Nel frattempo esamineremo anche lo stato dei pazienti di malattie sessualmente trasmissibili (STD). Per i portatori amebici, applicheremo l'antigene specifico e il metodo biologico molecolare per seguire la durata della persistenza delle amebe fecali. Cerchiamo di chiarire il cambio dinamico del portamento amebico.
Prevediamo che questo studio potrebbe delineare l'epidemiologia e i fattori di rischio delle infezioni da protozoi e delle malattie sessualmente trasmissibili nelle coorti di MSM. Speriamo anche di ridurre il tasso di infezione (protozoi e HIV) e il tasso di malattia (STD) attraverso l'educazione sanitaria e la consultazione ripetutamente efficaci durante lo svolgimento di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaoshiung, Taiwan
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia da HIV-1
- Diagnosi clinica delle infezioni da protozoi intestinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jih-Jin Tsai, MD, Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QM094008
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