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Infezioni da protozoi intestinali e malattie a trasmissione sessuale tra coorti mirate

Indagine sulle infezioni da protozoi intestinali e sulle malattie sessualmente trasmissibili tra le coorti mirate

In questo studio di due anni, prenderemo di mira due gruppi ad alto rischio, tra cui MSM di infezione da HIV e quelli di non infezione da HIV. Ci avvarremo della sierodiagnosi per individuare i potenziali portatori amebici in entrambi i gruppi; e utilizzare la microscopia per rilevare protozoi diversi dall'amebiasi. Nel frattempo esamineremo anche lo stato dei pazienti di malattie sessualmente trasmissibili (STD). Per i portatori amebici, applicheremo l'antigene specifico e il metodo biologico molecolare per seguire la durata della persistenza delle amebe fecali. Cerchiamo di chiarire il cambio dinamico del portamento amebico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con infezione da HIV che sono uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono inclini ad acquisire amebiasi invasiva. Se gli agenti patogeni si diffondessero attraverso la trasmissione da uomo a uomo e la contaminazione alimentare, rappresenterebbe una grave minaccia per la salute pubblica.

Dal 2000 al 2004, abbiamo valutato la sieroprevalenza dell'infezione da Entamoeba histolytica utilizzando il test dell'anticorpo di emoagglutinazione indiretta (IHA) tra 667 persone con infezione da HIV (gruppo 1), 1311 persone asintomatiche non infette da HIV che richiedevano test HIV anonimi (gruppo 2), 616 persone con infezione da HIV controlli non infetti con sintomi gastrointestinali (diarrea e/o ascesso epatico) in cerca di assistenza medica (gruppo 3) e 2500 controlli sani sottoposti a check-up sanitario (gruppo 4). Un titolo IHA maggiore di 128 è stato rilevato nel 7,1% del gruppo 1, nel 2,5% del gruppo 2, nell'1,8% del gruppo 3 e nello 0,1% del gruppo 4 (p<0,0001). La più alta sieroprevalenza (11,2%) è stata osservata tra le persone con infezione da HIV che erano MSM di età compresa tra 30 e 39 anni. Rispetto alle persone con sintomi gastrointestinali, l'odds ratio aggiustato per avere titoli IHA elevati tra le persone con infezione da HIV era 3,206 (intervallo di confidenza al 95%, 1,433, 7,176) (p=0,005). Questi risultati dimostrano che le persone con infezione da HIV, in particolare MSM di età compresa tra 30 e 39 anni, sono a rischio significativamente più elevato di infezione da E. histolytica.

In questo studio di due anni, prenderemo di mira due gruppi ad alto rischio, tra cui MSM di infezione da HIV e quelli di non infezione da HIV. Ci avvarremo della sierodiagnosi per individuare i potenziali portatori amebici in entrambi i gruppi; e utilizzare la microscopia per rilevare protozoi diversi dall'amebiasi. Nel frattempo esamineremo anche lo stato dei pazienti di malattie sessualmente trasmissibili (STD). Per i portatori amebici, applicheremo l'antigene specifico e il metodo biologico molecolare per seguire la durata della persistenza delle amebe fecali. Cerchiamo di chiarire il cambio dinamico del portamento amebico.

Prevediamo che questo studio potrebbe delineare l'epidemiologia e i fattori di rischio delle infezioni da protozoi e delle malattie sessualmente trasmissibili nelle coorti di MSM. Speriamo anche di ridurre il tasso di infezione (protozoi e HIV) e il tasso di malattia (STD) attraverso l'educazione sanitaria e la consultazione ripetutamente efficaci durante lo svolgimento di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaoshiung, Taiwan
        • Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia da HIV-1
  • Diagnosi clinica delle infezioni da protozoi intestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jih-Jin Tsai, MD, Chung-Ho Memorial Hospital,Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QM094008

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Prove cliniche su Infezioni da HIV

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