Лечение гепатита С и атеросклероза

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Возраст равен или больше 30 лет, мужчина или женщина

Письменное информированное согласие

Все национальности

Статус вирусного гепатита:

• Случаи:

  • Хронический гепатит С в анамнезе, определяемый наличием в прошлом положительного результата на РНК ВГС, антитела к ВГС и повышенный уровень аланина или аспартатаминотрансферазы в сыворотке в течение как минимум 6 месяцев до начала лечения
  • Генотип 1, 2 или 3
  • Отсутствие обнаруживаемой РНК ВГС в сыворотке с помощью ПЦР при скрининговом посещении и при предыдущем тесте с интервалом не менее 3 месяцев. Оба теста должны быть выполнены как минимум через 24 недели после прекращения терапии.
  • Прошлое лечение интерфероном альфа (стандартным или пегилированным) в течение не менее 12 недель.
  • Не менее 12 месяцев после окончания лечения интерфероном
  • Нормальные ферменты печени на скрининговом визите

• Генотип 1 контролирует:

  • Обнаружение РНК ВГС в сыворотке при скрининговом посещении
  • Прошлое лечение интерфероном альфа (стандартным или пегилированным) в течение не менее 12 недель.
  • Не менее 12 месяцев после окончания лечения интерфероном
  • Возраст (разница менее или равна 3 годам), пол и раса соответствуют случаям с генотипом 1.

• Генотипы 2 и 3 контролируют:

  • Обнаружение РНК ВГС в сыворотке при скрининговом посещении
  • Если ранее лечили интерфероном альфа (стандартным или пегилированным) - с момента окончания лечения прошло не менее 12 месяцев
  • Возраст (разница менее или равна 3 годам), пол, раса и генотип совпадают со случаями генотипа 2 и 3.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Беременность или лактация

В анамнезе клиника атеросклеротического заболевания проявляется как:

• Ишемическая цереброваскулярная авария (ИЦН), транзиторная ишемическая авария (ТИА) или рентгенологические признаки инсульта.
• Подтвержденная ишемическая болезнь сердца в анамнезе, инфаркт миокарда, необходимость коронарной ангиопластики или аортокоронарного шунтирования, ангинозный синдром с подтверждающим нагрузочным тестом или визуализацией сердца.
• Симптоматическое заболевание периферических сосудов, ангиопластика или хирургическое шунтирование в анамнезе.
• История операции на сонной артерии или ангиопластики
• Пациенты с явным атеросклеротическим заболеванием могут быть включены, если первые проявления этого заболевания появились не менее чем через 3 года после прекращения лечения интерфероном. Пациенты контрольной группы, которые никогда не лечились в прошлом, не будут включены, если есть явное проявление атеросклероза.

Сахарный диабет, если уровень сахара в крови натощак не может поддерживаться в пределах нормы и HBA1C ниже 7 без необходимости фармакологического вмешательства.

Артериальная гипертензия, если артериальное давление не может поддерживаться более 6 месяцев в пределах нормы без необходимости фармакологического вмешательства.

Текущее лечение препаратами, снижающими уровень холестерина

Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл)

Известная ВИЧ-инфекция

ВГС генотипа 4, 5, 6 или смешанная инфекция.

Другие причины заболевания печени помимо гепатита С (гепатит В, алкогольная болезнь печени, НАСГ, аутоиммунный гепатит, ПБЦ и др.). Мягкий неалкогольный стеатоз печени не является критерием исключения.

Травма шеи, хирургическое вмешательство или деформация, препятствующие ультразвуковой визуализации сонных артерий в анамнезе.

Неспособность подписать или понять форму информированного согласия

Противопоказание или нежелание проходить КТ с оценкой содержания кальция в коронарных артериях не будет критерием исключения, поскольку это не первичная конечная точка, если участник желает пройти измерение ТИМ.