Trattamento dell'epatite C e aterosclerosi

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Età uguale o superiore a 30 anni, maschio o femmina

Consenso informato scritto

Tutte le etnie

Stato dell'epatite virale:

• Casi:

  • Storia di epatite cronica C definita da pregressa positività per HCV-RNA sierico, anticorpi anti-HCV e livelli sierici elevati di alanina o aspartato aminotransferasi per almeno 6 mesi prima dell'inizio del trattamento
  • Genotipo 1, 2 o 3
  • Assenza di HCV-RNA sierico rilevabile mediante PCR alla visita di screening e a un test precedente, a distanza di almeno 3 mesi. Entrambi i test devono essere eseguiti almeno 24 settimane dopo l'interruzione della terapia
  • Pregresso trattamento con interferone alfa (standard o pegilato) per almeno 12 settimane
  • Almeno 12 mesi dopo la fine del trattamento con interferone
  • Enzimi epatici normali alla visita di screening

• Il genotipo 1 controlla:

  • HCV-RNA sierico rilevabile alla visita di screening
  • Pregresso trattamento con interferone alfa (standard o pegilato) per almeno 12 settimane
  • Almeno 12 mesi dopo la fine del trattamento con interferone
  • Età (differenza inferiore o uguale a 3 anni), sesso e razza abbinati ai casi di genotipo 1

• Genotipo 2 e 3 controlli:

  • HCV-RNA sierico rilevabile alla visita di screening
  • Se precedentemente trattato con interferone alfa (standard o pegilato) - sono trascorsi almeno 12 mesi dalla fine del trattamento
  • Età (differenza inferiore o uguale a 3 anni), sesso, razza e genotipo corrispondenti ai casi di genotipo 2 e 3

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Gravidanza o allattamento

Anamnesi di malattia aterosclerotica clinica manifesta come:

• Accidente cerebrovascolare ischemico (CVA), incidente ischemico transitorio (TIA) o evidenza radiologica di ictus.
• Storia comprovata di malattia coronarica di infarto miocardico, necessità di angioplastica coronarica o innesto di bypass coronarico, sindrome anginosa con test da sforzo di conferma o imaging cardiaco.
• Malattia vascolare periferica sintomatica, anamnesi di angioplastica o bypass chirurgico.
• Storia di chirurgia dell'arteria carotidea o angioplastica
• I pazienti con malattia aterosclerotica conclamata possono essere inclusi se la prima manifestazione di tale malattia è comparsa almeno 3 anni dopo l'interruzione del trattamento con interferone. I pazienti di controllo che non sono mai stati trattati in passato non saranno inclusi se c'è una manifesta manifestazione di aterosclerosi.

Diabete mellito a meno che la glicemia a digiuno non possa essere mantenuta entro limiti normali e HBA1C inferiore a 7 senza la necessità di intervento farmacologico

Ipertensione a meno che la pressione arteriosa non possa essere mantenuta per più di 6 mesi entro limiti normali senza la necessità di intervento farmacologico

Attuale trattamento con farmaci per abbassare il colesterolo

Insufficienza renale cronica (clearance della creatinina inferiore a 50 ml)

Infezione da HIV nota

HCV genotipo 4, 5, 6 o infezione mista.

Altre cause di malattia epatica oltre all'epatite C (epatite B, malattia epatica alcolica, NASH, epatite autoimmune, PBC ecc.). La steatosi epatica blanda non alcolica non costituirà un criterio di esclusione

Anamnesi di trauma al collo, intervento chirurgico o deformità che preclude la visualizzazione ecografica delle arterie carotidi

Incapacità di firmare o comprendere il modulo di consenso informato

Una controindicazione o la riluttanza a sottoporsi alla TC del punteggio del calcio coronarico non sarà un criterio di esclusione, in quanto questo non è un obiettivo primario, purché il partecipante sia disposto a sottoporsi a una misurazione IMT.