Hepatitis C-behandeling en atherosclerose

• INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijd gelijk aan of groter dan 30 jaar, man of vrouw

Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Alle etniciteiten

Virale hepatitis-status:

• Gevallen:

  • Geschiedenis van chronische hepatitis C, gedefinieerd door eerdere positiviteit voor serum HCV-RNA, HCV-antilichaam en verhoogde serum alanine- of aspartaataminotransferasespiegels gedurende ten minste 6 maanden vóór aanvang van de behandeling
  • Genotype 1, 2 of 3
  • Afwezigheid van detecteerbaar serum HCV-RNA door PCR bij screeningbezoek en bij een eerdere test, met een tussenpoos van ten minste 3 maanden. Beide tests moeten ten minste 24 weken na stopzetting van de therapie worden uitgevoerd
  • Eerdere behandeling met interferon alfa (standaard of gepegyleerd) gedurende ten minste 12 weken
  • Ten minste 12 maanden na beëindiging van de behandeling met interferon
  • Normale leverenzymen bij screeningsbezoek

• Genotype 1-controles:

  • Detecteerbaar serum HCV-RNA bij screeningbezoek
  • Eerdere behandeling met interferon alfa (standaard of gepegyleerd) gedurende ten minste 12 weken
  • Ten minste 12 maanden na beëindiging van de behandeling met interferon
  • Leeftijd (verschil kleiner dan of gelijk aan 3 jaar), geslacht en ras komen overeen met gevallen van genotype 1

• Genotype 2 en 3 controles:

  • Detecteerbaar serum HCV-RNA bij screeningbezoek
  • Indien eerder behandeld met interferon alfa (standaard of gepegyleerd) - er zijn ten minste 12 maanden verstreken vanaf het einde van de behandeling
  • Leeftijd (verschil kleiner dan of gelijk aan 3 jaar), geslacht, ras en genotype-gematcht met gevallen van genotype 2 en 3

UITSLUITINGSCRITERIA:

Zwangerschap of borstvoeding

Geschiedenis van klinische atherosclerotische ziekte manifesteert zich als:

• Ischemische cerebrovasculair accident (CVA), voorbijgaand ischemisch accident (TIA) of radiologisch bewijs van een beroerte.
• Bewezen coronaire hartziekte voorgeschiedenis van myocardinfarct, noodzaak van coronaire angioplastiek of coronaire bypasstransplantaat, angina syndroom met bevestigende stresstest of cardiale beeldvorming.
• Symptomatische perifere vaatziekte, voorgeschiedenis van angioplastiek of chirurgische bypass.
• Geschiedenis van halsslagaderchirurgie of angioplastiek
• Patiënten met openlijke atherosclerotische ziekte kunnen worden opgenomen als de eerste manifestatie van die ziekte minstens 3 jaar na stopzetting van de behandeling met interferon optrad. Controlepatiënten die in het verleden nooit zijn behandeld, worden niet opgenomen als er een openlijke manifestatie van atherosclerose is.

Diabetes mellitus, tenzij de nuchtere bloedsuiker binnen normale grenzen kan worden gehouden en HBA1C minder dan 7 zonder dat farmacologische tussenkomst nodig is

Hypertensie, tenzij de bloeddruk langer dan 6 maanden binnen normale grenzen kan worden gehouden zonder de noodzaak van farmacologische tussenkomst

Huidige behandeling met cholesterolverlagende medicijnen

Chronisch nierfalen (creatinineklaring minder dan 50 ml)

Bekende hiv-infectie

HCV genotype 4, 5, 6 of gemengde infectie.

Andere oorzaken van leverziekte behalve hepatitis C (hepatitis B, alcoholische leverziekte, NASH, auto-immuunhepatitis, PBC enz.). Flauwe, niet-alcoholische hepatische steatose vormt geen uitsluitingscriterium

Geschiedenis van trauma aan de nek, operatie of misvorming waardoor echografische visualisatie van de halsslagaders onmogelijk is

Onvermogen om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of te begrijpen

Een contra-indicatie of onwil om de coronaire calciumscore CT-scan te ondergaan is geen uitsluitingscriterium, aangezien dit geen primair eindpunt is, zolang de deelnemer bereid is een IMT-meting te ondergaan.