Electronic Health Record (EHR)-Based Intervention for Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) and Chronic Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Use
14 апреля 2015 г. обновлено: AstraZeneca
Using an Electronic Health Record-based Intervention and Broad Education Reach Strategies to Improve Quality of Care for GERD and Gastroprotection for Patients on NSAIDs: a Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to examine the impact of augmented, high-quality physician-coordinated care executed via an electronic health record (EHR)-based intervention on quality of care for gastroesophageal reflux disease (GERD) and for gastroprotection for patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) at increased risk for upper GI tract ulcers and ulcer related complications.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5234
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Primarily primary care practices of physicians participating in the Medical Quality Improvement Consortium (MQIC)
Описание
Inclusion Criteria:
- Eligibility as determined by criteria for participation in studies as part of the MQIC
- Agreement of participating clinical practices to undergo training in the electronic health record (EHR) intervention designed for this study
Exclusion Criteria:
- Based on voluntary participation by MQIC practices, so practices were excluded if they decided to opt out
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
GERD: Patients with established diagnoses of GERD based on ICD-9 codes
|
|
2
Atypical GERD: Patients without an established diagnosis of GERD with atypical symptoms that could be due to GERD (e.g., asthma)
|
|
3
Chronic NSAID users: Patients using chronic NSAIDs who are at increased risk of GI complications (defined as previous diagnosis of peptic ulcer disease; age 75 or older; or concomitant use of corticosteroids, anticoagulants, or aspirin)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Diagnoses of GERD
Временное ограничение: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
|
Prescriptions for gastroprotective medicines in at-risk, chronic NSAID users
Временное ограничение: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prescriptions for GERD medications
Временное ограничение: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
|
Change in GERD symptoms score
Временное ограничение: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
|
NSAID-related GI complications
Временное ограничение: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James M Gill, MD, PhD, Delaware Valley Outcomes Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GUS-DUM-2007/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .