- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00691171
Electronic Health Record (EHR)-Based Intervention for Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) and Chronic Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Use
2015. április 14. frissítette: AstraZeneca
Using an Electronic Health Record-based Intervention and Broad Education Reach Strategies to Improve Quality of Care for GERD and Gastroprotection for Patients on NSAIDs: a Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to examine the impact of augmented, high-quality physician-coordinated care executed via an electronic health record (EHR)-based intervention on quality of care for gastroesophageal reflux disease (GERD) and for gastroprotection for patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) at increased risk for upper GI tract ulcers and ulcer related complications.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5234
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primarily primary care practices of physicians participating in the Medical Quality Improvement Consortium (MQIC)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Eligibility as determined by criteria for participation in studies as part of the MQIC
- Agreement of participating clinical practices to undergo training in the electronic health record (EHR) intervention designed for this study
Exclusion Criteria:
- Based on voluntary participation by MQIC practices, so practices were excluded if they decided to opt out
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
GERD: Patients with established diagnoses of GERD based on ICD-9 codes
|
2
Atypical GERD: Patients without an established diagnosis of GERD with atypical symptoms that could be due to GERD (e.g., asthma)
|
3
Chronic NSAID users: Patients using chronic NSAIDs who are at increased risk of GI complications (defined as previous diagnosis of peptic ulcer disease; age 75 or older; or concomitant use of corticosteroids, anticoagulants, or aspirin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Diagnoses of GERD
Időkeret: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Prescriptions for gastroprotective medicines in at-risk, chronic NSAID users
Időkeret: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Prescriptions for GERD medications
Időkeret: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Change in GERD symptoms score
Időkeret: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
NSAID-related GI complications
Időkeret: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James M Gill, MD, PhD, Delaware Valley Outcomes Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-GUS-DUM-2007/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GERD
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus köhögés (CC) | Gastrooesophagealis reflux (GER)Egyesült Államok