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Electronic Health Record (EHR)-Based Intervention for Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) and Chronic Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Use

14 aprile 2015 aggiornato da: AstraZeneca

Using an Electronic Health Record-based Intervention and Broad Education Reach Strategies to Improve Quality of Care for GERD and Gastroprotection for Patients on NSAIDs: a Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to examine the impact of augmented, high-quality physician-coordinated care executed via an electronic health record (EHR)-based intervention on quality of care for gastroesophageal reflux disease (GERD) and for gastroprotection for patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) at increased risk for upper GI tract ulcers and ulcer related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5234

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Primarily primary care practices of physicians participating in the Medical Quality Improvement Consortium (MQIC)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Eligibility as determined by criteria for participation in studies as part of the MQIC
  • Agreement of participating clinical practices to undergo training in the electronic health record (EHR) intervention designed for this study

Exclusion Criteria:

  • Based on voluntary participation by MQIC practices, so practices were excluded if they decided to opt out

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
GERD: Patients with established diagnoses of GERD based on ICD-9 codes
2
Atypical GERD: Patients without an established diagnosis of GERD with atypical symptoms that could be due to GERD (e.g., asthma)
3
Chronic NSAID users: Patients using chronic NSAIDs who are at increased risk of GI complications (defined as previous diagnosis of peptic ulcer disease; age 75 or older; or concomitant use of corticosteroids, anticoagulants, or aspirin)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnoses of GERD
Lasso di tempo: After 12 months of intervention
After 12 months of intervention
Prescriptions for gastroprotective medicines in at-risk, chronic NSAID users
Lasso di tempo: After 12 months of intervention
After 12 months of intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prescriptions for GERD medications
Lasso di tempo: After 12 months of intervention
After 12 months of intervention
Change in GERD symptoms score
Lasso di tempo: After 12 months of intervention
After 12 months of intervention
NSAID-related GI complications
Lasso di tempo: After 12 months of intervention
After 12 months of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: James M Gill, MD, PhD, Delaware Valley Outcomes Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-GUS-DUM-2007/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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