Electronic Health Record (EHR)-Based Intervention for Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) and Chronic Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Use
14 de abril de 2015 actualizado por: AstraZeneca
Using an Electronic Health Record-based Intervention and Broad Education Reach Strategies to Improve Quality of Care for GERD and Gastroprotection for Patients on NSAIDs: a Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to examine the impact of augmented, high-quality physician-coordinated care executed via an electronic health record (EHR)-based intervention on quality of care for gastroesophageal reflux disease (GERD) and for gastroprotection for patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) at increased risk for upper GI tract ulcers and ulcer related complications.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5234
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primarily primary care practices of physicians participating in the Medical Quality Improvement Consortium (MQIC)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Eligibility as determined by criteria for participation in studies as part of the MQIC
- Agreement of participating clinical practices to undergo training in the electronic health record (EHR) intervention designed for this study
Exclusion Criteria:
- Based on voluntary participation by MQIC practices, so practices were excluded if they decided to opt out
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
GERD: Patients with established diagnoses of GERD based on ICD-9 codes
|
|
2
Atypical GERD: Patients without an established diagnosis of GERD with atypical symptoms that could be due to GERD (e.g., asthma)
|
|
3
Chronic NSAID users: Patients using chronic NSAIDs who are at increased risk of GI complications (defined as previous diagnosis of peptic ulcer disease; age 75 or older; or concomitant use of corticosteroids, anticoagulants, or aspirin)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnoses of GERD
Periodo de tiempo: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
|
Prescriptions for gastroprotective medicines in at-risk, chronic NSAID users
Periodo de tiempo: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prescriptions for GERD medications
Periodo de tiempo: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
|
Change in GERD symptoms score
Periodo de tiempo: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
|
NSAID-related GI complications
Periodo de tiempo: After 12 months of intervention
|
After 12 months of intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James M Gill, MD, PhD, Delaware Valley Outcomes Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GUS-DUM-2007/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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