- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00738036
Acute Pain Episodes in Patients Under Opioid Maintenance Therapy : Clinical Management and Long Term Effects
To define a rational pharmacological management of pain for the subjects under opioid maintenance therapy (methadone or buprenorphine), it is first of all necessary to estimate the efficiency of the current practices on pain management as well as their potentially noxious consequences, in particular on the long term opioid maintenance therapy.
The objective of the study is to compare the efficiency of the opioid maintenance therapy according to the arisen of an acute painful phenomenon requiring an analgesic management for these patients. At first, this work will allow to determine the results on acute pain of the current practices for these patients. The comparison of the long term consequences on opioid maintenance therapy between the patients that presented an acute painful phenomenon and the control patients should help to improve acute pain management for these patients while limiting the risk of relapse in the abused consumption of psychoactive substances.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients under opioid maintenance therapy (buprenorphine or methadone)
- Patients treated by the same drug (buprenorphine or methadone) since at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to take part in the study
- Absence of possible follow-up
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Group P
Exposed to an acute painful phenomenon requiring an analgesic management
|
Group C
Control, not exposed to acute pain
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Retention rate under buprenorphine or methadone treatment defined as the percentage of patients still under treatment during the follow-up
Временное ограничение: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
pain, anxiety, drugs, alcohol and other substances abuse and dependence, drug prescription (included for pain treatment and opioid maintenance)
Временное ограничение: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maryse Lapeyre-Mestre, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07 001 07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .