- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00738036
Acute Pain Episodes in Patients Under Opioid Maintenance Therapy : Clinical Management and Long Term Effects
To define a rational pharmacological management of pain for the subjects under opioid maintenance therapy (methadone or buprenorphine), it is first of all necessary to estimate the efficiency of the current practices on pain management as well as their potentially noxious consequences, in particular on the long term opioid maintenance therapy.
The objective of the study is to compare the efficiency of the opioid maintenance therapy according to the arisen of an acute painful phenomenon requiring an analgesic management for these patients. At first, this work will allow to determine the results on acute pain of the current practices for these patients. The comparison of the long term consequences on opioid maintenance therapy between the patients that presented an acute painful phenomenon and the control patients should help to improve acute pain management for these patients while limiting the risk of relapse in the abused consumption of psychoactive substances.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients under opioid maintenance therapy (buprenorphine or methadone)
- Patients treated by the same drug (buprenorphine or methadone) since at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to take part in the study
- Absence of possible follow-up
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Group P
Exposed to an acute painful phenomenon requiring an analgesic management
|
Group C
Control, not exposed to acute pain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retention rate under buprenorphine or methadone treatment defined as the percentage of patients still under treatment during the follow-up
Tidsramme: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pain, anxiety, drugs, alcohol and other substances abuse and dependence, drug prescription (included for pain treatment and opioid maintenance)
Tidsramme: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maryse Lapeyre-Mestre, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07 001 07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien