- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00738036
Acute Pain Episodes in Patients Under Opioid Maintenance Therapy : Clinical Management and Long Term Effects
To define a rational pharmacological management of pain for the subjects under opioid maintenance therapy (methadone or buprenorphine), it is first of all necessary to estimate the efficiency of the current practices on pain management as well as their potentially noxious consequences, in particular on the long term opioid maintenance therapy.
The objective of the study is to compare the efficiency of the opioid maintenance therapy according to the arisen of an acute painful phenomenon requiring an analgesic management for these patients. At first, this work will allow to determine the results on acute pain of the current practices for these patients. The comparison of the long term consequences on opioid maintenance therapy between the patients that presented an acute painful phenomenon and the control patients should help to improve acute pain management for these patients while limiting the risk of relapse in the abused consumption of psychoactive substances.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients under opioid maintenance therapy (buprenorphine or methadone)
- Patients treated by the same drug (buprenorphine or methadone) since at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to take part in the study
- Absence of possible follow-up
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Group P
Exposed to an acute painful phenomenon requiring an analgesic management
|
Group C
Control, not exposed to acute pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retention rate under buprenorphine or methadone treatment defined as the percentage of patients still under treatment during the follow-up
Časové okno: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
pain, anxiety, drugs, alcohol and other substances abuse and dependence, drug prescription (included for pain treatment and opioid maintenance)
Časové okno: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maryse Lapeyre-Mestre, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07 001 07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael