- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00738036
Acute Pain Episodes in Patients Under Opioid Maintenance Therapy : Clinical Management and Long Term Effects
To define a rational pharmacological management of pain for the subjects under opioid maintenance therapy (methadone or buprenorphine), it is first of all necessary to estimate the efficiency of the current practices on pain management as well as their potentially noxious consequences, in particular on the long term opioid maintenance therapy.
The objective of the study is to compare the efficiency of the opioid maintenance therapy according to the arisen of an acute painful phenomenon requiring an analgesic management for these patients. At first, this work will allow to determine the results on acute pain of the current practices for these patients. The comparison of the long term consequences on opioid maintenance therapy between the patients that presented an acute painful phenomenon and the control patients should help to improve acute pain management for these patients while limiting the risk of relapse in the abused consumption of psychoactive substances.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients under opioid maintenance therapy (buprenorphine or methadone)
- Patients treated by the same drug (buprenorphine or methadone) since at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient to take part in the study
- Absence of possible follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Group P
Exposed to an acute painful phenomenon requiring an analgesic management
|
Group C
Control, not exposed to acute pain
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Retention rate under buprenorphine or methadone treatment defined as the percentage of patients still under treatment during the follow-up
Lasso di tempo: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
pain, anxiety, drugs, alcohol and other substances abuse and dependence, drug prescription (included for pain treatment and opioid maintenance)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 and 12 months
|
1, 3, 6 and 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maryse Lapeyre-Mestre, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07 001 07
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