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Acute Pain Episodes in Patients Under Opioid Maintenance Therapy : Clinical Management and Long Term Effects

10 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

To define a rational pharmacological management of pain for the subjects under opioid maintenance therapy (methadone or buprenorphine), it is first of all necessary to estimate the efficiency of the current practices on pain management as well as their potentially noxious consequences, in particular on the long term opioid maintenance therapy.

The objective of the study is to compare the efficiency of the opioid maintenance therapy according to the arisen of an acute painful phenomenon requiring an analgesic management for these patients. At first, this work will allow to determine the results on acute pain of the current practices for these patients. The comparison of the long term consequences on opioid maintenance therapy between the patients that presented an acute painful phenomenon and the control patients should help to improve acute pain management for these patients while limiting the risk of relapse in the abused consumption of psychoactive substances.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients under opioid maintenance therapy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 or more.
  • Patients under opioid maintenance therapy (buprenorphine or methadone)
  • Patients treated by the same drug (buprenorphine or methadone) since at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the patient to take part in the study
  • Absence of possible follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group P
Exposed to an acute painful phenomenon requiring an analgesic management
Group C
Control, not exposed to acute pain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Retention rate under buprenorphine or methadone treatment defined as the percentage of patients still under treatment during the follow-up
Lasso di tempo: 1, 3, 6 and 12 months
1, 3, 6 and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pain, anxiety, drugs, alcohol and other substances abuse and dependence, drug prescription (included for pain treatment and opioid maintenance)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 and 12 months
1, 3, 6 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maryse Lapeyre-Mestre, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07 001 07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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