Ренин-ангиотензин-альдостероновая система (РААС) и фибринолиз у человека: ACEi и PE5i

Критерии включения:

1. Амбулаторные субъекты в возрасте от 18 до 70 лет включительно

2. Для субъектов женского пола должны быть соблюдены следующие условия:

   • Постменопаузальный статус не менее 1 года,
   • Статус после хирургической стерилизации или
   • Если есть детородный потенциал, использование адекватных противозачаточных средств и готовность пройти тест на бета-ХГЧ в моче перед медикаментозным лечением и в каждый день исследования

3. Метаболический синдром, определяемый 3 или более из следующих признаков:

   • Глюкоза плазмы натощак не менее 100 мг/дл (5,5 ммоль/л),
   • Триглицериды сыворотки не менее 150 мг/дл (1,7 ммоль/л),
   • Холестерин ЛПВП в сыворотке менее 40 мг/дл (1,04 ммоль/л) у мужчин и менее 50 мг/дл (1,30 ммоль/л) у женщин,
   • Артериальное давление не менее 130/85 мм рт.ст. или
   • Обхват талии более 102 см у мужчин или 88 см у женщин

Критерий исключения:

Субъекты, имеющие любой из следующих признаков, не будут включены в исследование:

1. Диабет типа 1 или типа 2, определяемый уровнем глюкозы натощак 126 мг/дл или выше или применением противодиабетических препаратов.
2. Применение заместительной гормональной терапии
3. Статиновая терапия
4. У гипертоников систолическое артериальное давление в положении сидя выше 179 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление в положении сидя выше 110 мм рт.ст.
5. Беременность
6. Грудное вскармливание
7. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, наличие стенокардии, значительная аритмия, застойная сердечная недостаточность (приемлемая гипертрофия ЛЖ), тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана, стеноз аорты или гипертрофическая кардиомиопатия
8. Лечение антикоагулянтами
9. История серьезных неврологических заболеваний, таких как кровоизлияние в мозг, инсульт или транзиторная ишемическая атака
10. История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
11. Диагностика астмы
12. Клинически значимые желудочно-кишечные нарушения, которые могут препятствовать всасыванию лекарств.
13. Нарушение функции печени (аспартатаминотрансаминаза [АСТ] и/или аланинаминотрансаминаза [АЛТ] > 1,5 x верхний предел нормального диапазона)
14. Нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)
15. Гематокрит < 35%
16. Любое основное или острое заболевание, требующее регулярного приема лекарств, которое может представлять угрозу для субъекта или затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
17. Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
18. Лечение солями лития
19. История злоупотребления алкоголем или наркотиками
20. Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца, предшествующего исследованию
21. Психические состояния, из-за которых субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
22. Неспособность соблюдать протокол, т.е. отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений и маловероятность завершения исследования