Renin Angiotensin Aldosterone System (RAAS) och fibrinolys hos människor: ACEi och PE5i

Inklusionskriterier:

1. Ambulerande försökspersoner, 18 till 70 år, inklusive

2. För kvinnliga ämnen måste följande villkor vara uppfyllda:

   • Postmenopausal status i minst 1 år,
   • Status efter kirurgisk sterilisering, eller
   • Om i fertil ålder, utnyttjande av adekvat preventivmedel och vilja att genomgå urin beta-hcg-testning före läkemedelsbehandling och varje studiedag

3. Metaboliskt syndrom definierat av 3 eller fler av följande:

   • Fastande plasmaglukos på minst 100 mg/dL (5,5 mmol/L),
   • Serumtriglycerider på minst 150 mg/dL (1,7 mmol/L),
   • Serum HDL-kolesterol mindre än 40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos män och mindre än 50 mg/dl (1,30 mmol/L) hos kvinnor,
   • Blodtryck på minst 130/85 mmHg, eller
   • Midjeomkrets över 102 cm hos män eller 88 cm hos kvinnor

Exklusions kriterier:

Ämnen som presenterar något av följande kommer inte att inkluderas i studien:

1. Diabetes typ 1 eller typ 2, enligt definitionen av ett fasteglukosvärde på 126 mg/dL eller mer eller användning av antidiabetesmedicin
2. Användning av hormonersättningsterapi
3. Statinbehandling
4. Hos hypertensiva personer, ett sittande systoliskt blodtryck högre än 179 mmHg eller ett sittande diastoliskt blodtryck högre än 110 mmHg
5. Graviditet
6. Amning
7. Hjärt-kärlsjukdom såsom hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning, närvaro av angina pectoris, signifikant arytmi, kongestiv hjärtsvikt (LV-hypertrofi acceptabel), djup ventrombos, lungemboli, andra eller tredje gradens hjärtblock, mitralisklaffstenos, aortastenos eller hypertrofisk kardiomyopati
8. Behandling med antikoagulantia
9. Anamnes med allvarlig neurologisk sjukdom såsom hjärnblödning, stroke eller övergående ischemisk attack
10. Historik eller närvaro av immunologiska eller hematologiska störningar
11. Diagnos av astma
12. Kliniskt signifikant gastrointestinal funktionsnedsättning som kan störa läkemedelsabsorptionen
13. Nedsatt leverfunktion (aspartataminotransaminas [AST] och/eller alaninaminotransaminas [ALT] > 1,5 x övre normalgränsen)
14. Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
15. Hematokrit < 35 %
16. Varje underliggande eller akut sjukdom som kräver regelbunden medicinering som möjligen kan utgöra ett hot mot försökspersonen eller försvåra implementeringen av protokollet eller tolkningen av studieresultaten
17. Behandling med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (mer än 7 dagar i följd på 1 månad)
18. Behandling med litiumsalter
19. Historik av alkohol- eller drogmissbruk
20. Behandling med valfritt prövningsläkemedel under 1 månad före studien
21. Psykiska tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser
22. Oförmåga att följa protokollet, t.ex. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för uppföljningsbesök och osannolikhet att slutföra studien