Renin angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) és fibrinolízis emberekben: ACEi és PE5i

Bevételi kritériumok:

1. Ambuláns alanyok, 18-70 éves korig

2. Női alanyok esetében a következő feltételeknek kell teljesülniük:

   • menopauza utáni állapot legalább 1 évig,
   • Állapot műtét utáni sterilizáció, ill
   • Fogamzóképes korú, megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása és hajlandóság a vizelet béta-hcg vizsgálatára a gyógyszeres kezelés előtt és minden vizsgálati napon

3. Metabolikus szindróma, amelyet az alábbiak közül három vagy több meghatároz:

   • Legalább 100 mg/dl (5,5 mmol/L) éhgyomri plazma glükóz,
   • A szérum trigliceridje legalább 150 mg/dl (1,7 mmol/l),
   • A szérum HDL-koleszterin kevesebb, mint 40 mg/dl (1,04 mmol/l) férfiakban és kevesebb, mint 50 mg/dl (1,30 mmol/l) nőkben,
   • A vérnyomás legalább 130/85 Hgmm, ill
   • Férfiaknál 102 cm-nél, nőknél 88 cm-nél nagyobb derékbőség

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:

1. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amelyet 126 mg/dl vagy annál nagyobb éhomi glükóz, vagy cukorbetegség elleni gyógyszer alkalmazása határoz meg
2. Hormonpótló terápia alkalmazása
3. Statin terápia
4. Hipertóniás betegeknél 179 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás vagy 110 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás
5. Terhesség
6. Szoptatás
7. Szív- és érrendszeri betegségek, például szívinfarktus a felvételt megelőző 6 hónapon belül, angina pectoris jelenléte, jelentős aritmia, pangásos szívelégtelenség (LV-hipertrófia elfogadható), mélyvénás trombózis, tüdőembólia, másod- vagy harmadfokú szívblokk, mitrális billentyű szűkület, aorta szűkület vagy hipertrófiás kardiomiopátia
8. Kezelés antikoagulánsokkal
9. Súlyos neurológiai betegség, például agyvérzés, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a kórtörténetben
10. Immunológiai vagy hematológiai rendellenességek anamnézisében vagy jelenlétében
11. Az asztma diagnózisa
12. Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri károsodás, amely megzavarhatja a gyógyszer felszívódását
13. Károsodott májműködés (aszpartát-amino-transzamináz [AST] és/vagy alanin-amino-transzamináz [ALT] > a normál tartomány felső határának 1,5-szerese)
14. Károsodott veseműködés (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl)
15. Hematokrit < 35%
16. Bármilyen alap- vagy akut betegség, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel, és amely veszélyt jelenthet az alanyra, vagy megnehezítheti a protokoll végrehajtását vagy a vizsgálati eredmények értelmezését
17. Krónikus szisztémás glükokortikoid terápia (több mint 7 egymást követő napon 1 hónapon belül)
18. Kezelés lítium sókkal
19. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
20. Kezelés bármely vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálatot megelőző 1 hónapban
21. Mentális állapotok, amelyek miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit
22. A protokoll betartásának képtelensége, pl. nem együttműködő attitűd, képtelenség visszatérni utóellenőrző látogatásokra, és nem valószínű a vizsgálat befejezése