Сравнение мультифокальной электроретинограммы при хронической центральной серозной хориоретинопатии (CSC) между группой лазерного лечения и группой фотодинамической терапии при хронической центральной серозной хориоретинопатии
11 марта 2009 г. обновлено: Samsung Medical Center
Сравнение мультифокальной электроретинограммы между группой лазерного лечения и группой фотодинамической терапии при хронической центральной серозной хориоретинопатии
Это исследование представляет собой сравнение оценки мультифокальной электроретинограммы между группой лазерного лечения и группой фотодинамической терапии при хронической центральной серозной хориоретинопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Laser Group: экстрафовеальная фокальная утечка на ФАГ
- Группа ФДТ: отсутствие определенной фокальной утечки на ФАГ субфовеальная или юкстафовеальная фокальная утечка на ФАГ или серозная отслойка пигментного эпителия сетчатки с вовлечением фовеального центра
Критерии включения
- Хроническая серозная хориоретинопатия (более 3 месяцев), когда субретинальная жидкость сохраняется в субфовеальной области, что подтверждается клиническим обследованием и ОКТ.
- Способность поддерживать устойчивую фиксацию для mfERG
- Наличие аномально расширенной хориоидальной сосудистой сети в ICGA
- Длительность симптомов более 3 мес.
Критерий исключения
- предыдущая история PDT или лазерного лечения
- свидетельство хориинальной неоваскуляризации при ФАГ
- другие хориоретинальные заболевания, которые могут вызывать экссудацию желтого пятна, такие как возрастная дегенерация желтого пятна, патологическая близорукость, ангиоидные полоски, травмы, воспалительные заболевания, васкулопатии сетчатки и наследственные дистрофии.
последующий визит
1) исходный уровень 2) 1 месяц 3) 3 месяца 4) 6 месяцев
при каждом посещении: следует измерять мультифокальную электроретинограмму, остроту зрения, оптическую коференционную тимографию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Laser Group: экстрафовеальная фокальная утечка на ФАГ
- Фотодинамическая терапия Группа: отсутствие определенной фокальной утечки на ФАГ субфовеальная или юкстафовеальная фокальная утечка на ФАГ или s-RPED с вовлечением фовеального центра
Описание
Критерии включения:
- CSC (более 3 месяцев), когда субретинальная жидкость сохраняется в субфовеальной области, что подтверждается клиническим обследованием и ОКТ.
- Способность поддерживать устойчивую фиксацию для mfERG
- Наличие аномально расширенной хориоидальной сосудистой сети в ICGA
- Длительность симптомов более 3 мес.
Критерий исключения:
- Предыдущая история PDT или лазерного лечения
- Доказательства CNV в FAG
- Другие хориоретинальные заболевания, которые могут вызывать экссудацию желтого пятна, такие как возрастная дегенерация желтого пятна, патологическая близорукость, ангиоидные полоски, травмы, воспалительные заболевания, васкулопатии сетчатки и наследственные дистрофии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фотодинамическая терапия (ФДТ)
|
|
Фокальная лазерная фотокоагуляция (очаговая)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультифокальные амплитуды электроретинограммы
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Для мультифокальной ретинограммы используется амплитуда первого кольцевого кольца на мультифокальной электроретинограмме RETIscan (Roland Consult, Висбаден, Германия). Протокол записи был выбран в соответствии с рекомендациями Международного общества клинической электрофизиологии зрения (ISCEV). |
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Наилучшая острота зрения была получена с помощью таблиц Снеллена.
Острота зрения Снеллена была преобразована в логарифм минимального угла разрешения (logMAR) для статистического анализа.
|
исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-05-030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .