Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'évaluation de l'électrorétinogramme multifocal dans la choriorétinopathie séreuse centrale chronique (CSC) entre le groupe de traitement au laser et le groupe de thérapie photodynamique dans la choriorétinopathie séreuse centrale chronique

11 mars 2009 mis à jour par: Samsung Medical Center

Comparaison de l'évaluation de l'électrorétinogramme multifocal entre le groupe de traitement au laser et le groupe de thérapie photodynamique dans la choriorétinopathie séreuse centrale chronique

Cette étude est une comparaison de l'évaluation de l'électrorétinogramme multifocal entre le groupe de traitement au laser et le groupe de thérapie photodynamique dans la choriorétinopathie séreuse centrale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Groupe Laser : fuite focale extrafovéolaire sur FAG
  2. Groupe PDT : pas de fuite focale définie sur FAG fuite focale sous-fovéale ou juxtafovéale sur FAG, ou décollement séreux de l'épithélium pigmentaire rétinien impliquant le centre fovéal

Critère d'intégration

  1. Choriorétinopathie séreuse chronique (plus de 3 mois) lorsque le liquide sous-rétinien persiste dans la région sous-fovéale démontrée par l'examen clinique et l'OCT
  2. Capacité à maintenir une fixation stable pour mfERG
  3. Présence d'un système vasculaire choroïdien dilaté anormal dans l'ICGA
  4. Durée des symptômes sur 3 mois

Critère d'exclusion

  1. antécédents de traitement PDT ou laser
  2. preuve de néovascularisation chorinale dans le FAG
  3. autres troubles choriorétiniens pouvant provoquer une exsudation maculaire tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la myopie pathologique, les stries angioïdes, les traumatismes, les maladies inflammatoires, les vasculopathies rétiniennes et les dystrophies héréditaires

visite de suivi

1) de base 2) 1 mois 3) 3 mois 4) 6 mois

à chaque visite : l'électrorétinogramme multifocal, l'acuité visuelle, la timographie de conférence optique doivent être mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Groupe Laser : fuite focale extrafovéolaire sur FAG
  2. Groupe thérapie photodynamique : pas de fuite focale définie sur FAG fuite focale sous-fovéale ou juxtafovéale sur FAG, ou s-RPED impliquant le centre fovéal

La description

Critère d'intégration:

  1. SCC (plus de 3 mois) lorsque le liquide sous-rétinien persiste dans la région sous-fovéale démontré par l'examen clinique et l'OCT
  2. Capacité à maintenir une fixation stable pour mfERG
  3. Présence d'un système vasculaire choroïdien dilaté anormal dans l'ICGA
  4. Durée des symptômes sur 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traitement PDT ou laser
  2. Preuve de CNV dans FAG
  3. Autres troubles choriorétiniens pouvant provoquer une exsudation maculaire tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la myopie pathologique, les stries angioïdes, les traumatismes, les maladies inflammatoires, les vasculopathies rétiniennes et les dystrophies héréditaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thérapie photodynamique (PDT)
Photocoagulation laser focale (focale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitudes de l'électrorétinogramme multifocal
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Amplitude du premier anneau annulaire à l'électrorétinogramme multifocal RETIscan (Roland Consult, Wiesbaden, Allemagne) est utilisé pour le rétinogramme multifocal.

Le protocole d'enregistrement a été choisi selon les directives de la Société internationale d'électrophysiologie clinique de la vision (ISCEV).
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les meilleures acuités visuelles corrigées ont été obtenues avec les diagrammes de Snellen. L'acuité visuelle de Snellen a été convertie en logarithme de l'angle minimum de résolution (logMAR) pour l'analyse statistique.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Première publication (Estimation)

5 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-05-030

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Choriorétinopathie séreuse centrale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner