Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání multifokálního elektroretinogramového hodnocení u chronické centrální serózní chorioretinopatie (CSC) mezi skupinou laserové léčby a skupinou fotodynamické terapie u chronické centrální serózní chorioretinopatie

11. března 2009 aktualizováno: Samsung Medical Center

Srovnání multifokálního elektroretinogramového hodnocení mezi skupinou laserového ošetření a skupinou fotodynamické terapie u chronické centrální serózní chorioretinopatie

Tato studie je srovnáním hodnocení multifokálního elektroretinogramu mezi skupinou léčenou laserem a skupinou s fotodynamickou terapií u chronické centrální serózní chorioretinopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Laserová skupina: extrafoveální fokální únik na FAG
  2. Skupina PDT: žádný definitivní fokální únik na FAG subfoveální nebo juxtafoveální fokální únik na FAG nebo serózní odchlípení retinálního pigmentového epitelu zahrnující foveální centrum

Kritéria pro zařazení

  1. Chronická serózní chorioretinopatie (více než 3 měsíce), kdy subretinální tekutina přetrvávala v subfoveální oblasti prokázaná klinickým vyšetřením a OCT
  2. Schopnost udržet stabilní fixaci pro mfERG
  3. Přítomnost abnormální dilatované choroidální vaskulatury v ICGA
  4. Trvání symptomů přes 3 měsíce

Kritéria vyloučení

  1. předchozí historie léčby PDT nebo laserem
  2. důkaz choriinální neovaskularizace u FAG
  3. jiné chorioretinální poruchy, které mohou způsobit makulární exsudaci, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, patologická myopie, angioidní pruhy, trauma, zánětlivá onemocnění, retinální vaskulopatie a dědičné dystrofie

následná návštěva

1) základní 2) 1 měsíc 3) 3 měsíce 4) 6 měsíců

při každé návštěvě by měl být změřen multifokální elektroretinogram, zraková ostrost, optická koferenční timografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Laserová skupina: extrafoveální fokální únik na FAG
  2. fotodynamická terapie Skupina: žádný definitivní fokální únik na FAG subfoveální nebo juxtafoveální fokální únik na FAG nebo s-RPED zahrnující foveální centrum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. CSC (více než 3 měsíce), kdy subretinální tekutina přetrvávala v subfoveální oblasti prokázané klinickým vyšetřením a OCT
  2. Schopnost udržet stabilní fixaci pro mfERG
  3. Přítomnost abnormální dilatované choroidální vaskulatury v ICGA
  4. Trvání symptomů přes 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie ošetření PDT nebo laserem
  2. Důkaz CNV ve FAG
  3. Jiné chorioretinální poruchy, které mohou způsobit makulární exsudaci, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, patologická myopie, angioidní pruhy, trauma, zánětlivá onemocnění, retinální vaskulopatie a dědičné dystrofie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fotodynamická terapie (PDT)
Fokální laserová fotokoagulace (fokální)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multifokální elektroretinogramové amplitudy
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Amplituda prvního prstencového prstence na multifokálním elektroretinogramu RETIscan (Roland Consult, Wiesbaden, Německo) se používá pro multifokální retinogram.

Záznamový protokol byl zvolen podle pokynů Mezinárodní společnosti pro klinickou elektrofyziologii vidění (ISCEV).
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Nejlépe korigované zrakové ostrosti byly získány pomocí Snellenových tabulek. Snellenova zraková ostrost byla pro statistickou analýzu převedena na logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMAR).
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-05-030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit