Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifokális elektroretinogram értékelésének összehasonlítása krónikus centrális serous chorioretinopathiában (CSC) a lézeres kezelési csoport és a fotodinamikus terápiás csoport között krónikus centrális serous chorioretinopathiában

2009. március 11. frissítette: Samsung Medical Center

A multifokális elektroretinogram értékelésének összehasonlítása a lézeres kezelési csoport és a fotodinamikus terápiás csoport között krónikus centrális serous chorioretinopathiában

Ez a tanulmány a multifokális elektroretinogram értékelésének összehasonlítása a lézeres kezelési csoport és a fotodinamikus terápiás csoport között krónikus centrális serous chorioretinopathiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. Lézercsoport: extrafoveális fókuszszivárgás az FAG-on
  2. PDT csoport: nincs határozott fokális szivárgás a FAG subfovealison vagy juxtafovealis fokális szivárgás a FAG-on, vagy savós retina pigmenthámleválás fovealis centrummal

Bevételi kritériumok

  1. Krónikus savós chorioretinopathia (3 hónapon túl), amikor a subretinalis folyadék megmaradt a subfovealis régióban, klinikai vizsgálat és OCT alapján
  2. Az mfERG állandó rögzítésének képessége
  3. Rendellenes tágult érhártya érrendszer jelenléte ICGA-ban
  4. A tünetek időtartama több mint 3 hónap

Kizárási kritériumok

  1. korábbi PDT vagy lézeres kezelés története
  2. Choriinalis neovaszkularizáció bizonyítéka az FAG-ban
  3. egyéb chorioretinális rendellenességek, amelyek makulaváladékot okozhatnak, mint például az időskori makuladegeneráció, kóros rövidlátás, angioid csíkok, trauma, gyulladásos betegségek, retina vasculopathiák és örökletes disztrófiák

nyomon követés Látogatás

1) alapállapot 2) 1 hónap 3) 3 hónap 4) 6 hónap

minden vizit: multifokális elektroretinogramot, látásélességet, optikai koferencia timográfiát kell mérni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Lézercsoport: extrafoveális fókuszszivárgás az FAG-on
  2. fotodinamikus terápia csoport: nincs határozott fokális szivárgás a FAG subfovealison vagy juxtafovealis fokális szivárgás a FAG-on, vagy s-RPED fovealis centrummal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CSC (3 hónapon túl), amikor a subretinalis folyadék megmaradt a subfovealis régióban, amelyet klinikai vizsgálat és OCT igazol
  2. Az mfERG állandó rögzítésének képessége
  3. Rendellenes tágult érhártya érrendszer jelenléte ICGA-ban
  4. A tünetek időtartama több mint 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi PDT vagy lézeres kezelés története
  2. A CNV bizonyítéka az FAG-ban
  3. Egyéb chorioretinális rendellenességek, amelyek makulaváladékot okozhatnak, mint például az időskori makuladegeneráció, kóros rövidlátás, angioid csíkok, trauma, gyulladásos betegségek, retina vasculopathiák és örökletes disztrófiák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fotodinamikus terápia (PDT)
Fokális lézeres fotokoaguláció (fokális)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multifokális elektroretinogram amplitúdók
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Az első gyűrűs gyűrű amplitúdója a multifokális elektroretinogramon A RETIscan-t (Roland Consult, Wiesbaden, Németország) használják a multifokális retinogramhoz.

A rögzítési protokollt az International Society for Clinical Electro-physiology of Vision (ISCEV) irányelvei szerint választottuk ki.
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
A legjobban korrigált látásélességet Snellen diagramokkal kaptuk. Snellen látásélességét a minimális felbontási szög (logMAR) logaritmusára konvertáltuk statisztikai elemzés céljából.
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-05-030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel