Влияние медицинской клоунады на артериальное давление и частоту пульса у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты под местной анестезией
6 июля 2015 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Хирургия катаракты является наиболее распространенной хирургической процедурой.
Поскольку большинство кандидатов — пожилые пациенты, среди них часто встречается артериальная гипертензия.
Предоперационное беспокойство и напряжение могут вызвать повышение частоты сердечных сокращений и артериального давления у пациента и, таким образом, подвергнуть его серьезным потенциальным осложнениям, таким как инсульт и инфаркт миокарда.
Известно, что медицинские клоуны снижают предоперационную тревожность как детей, так и их родителей.
Поэтому возможно, что медицинский клоун может оказывать столь благотворное влияние и на пациентов, которым предстоит операция по удалению катаракты под местной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Department of Ophthalmology, Ha'Emek MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет включать пациентов из города Афула и его окрестностей, которым запланирована операция по удалению катаракты в медицинском центре Ха-Эмек.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую амбулаторную операцию по удалению катаракты (метод факоэмульсификации)
- Операция планируется под местной анестезией
- Возраст > 40 лет
- Пациенты подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с артериальной гипертензией, которые не принимали назначенные им лекарства в день операции.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия в течение месяца, предшествующего операции
- Пациенты со значениями систолического и диастолического АД >190 и 100 мм рт.ст. соответственно, измеренными за 1 час до операции.
- Пациенты, не подходящие для операции под местной анестезией
- Пациенты, у которых запланированная техника факоэмульсификации была преобразована в технику ECCE или ICCE.
- Пациенты, которым во время операции пришлось выполнить переднюю витрэктомию.
- Пациенты, регулярно получающие противотревожное или обезболивающее лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лечение клоунов-медиков
Пациенты, которым назначена плановая операция по удалению катаракты, получат предоперационное традиционное лечение и, кроме того, подвергнутся эффекту медицинских клоунов.
|
|
Только традиционное лечение
Пациенты, которым назначена плановая операция по удалению катаракты, получат только обычное предоперационное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: день операции
|
день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: день операции
|
день операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaron Lang, MD, Dept. of Ophthalmology, Ha'Emek MC, Afula, Israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0087-08-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .