Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af medicinsk klovneri på blodtryk og pulsfrekvens hos patienter, der gennemgår kataraktoperation under lokalbedøvelse

6. juli 2015 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Grå stær kirurgi er den mest udbredte kirurgiske procedure. Da de fleste kandidater er ældre patienter, er hypertension almindelig blandt disse patienter. Preoperativ angst og spændinger kan forårsage forhøjelse af patientens hjertefrekvens og blodtryk og dermed udsætte dem for alvorlige potentielle komplikationer såsom slagtilfælde og myokardieinfarkt. Medicinske klovne er kendt for at reducere præoperativ angst hos både børn og deres forældre. Det er derfor muligt, at medicinsk klovn kan have en sådan gavnlig effekt også på patienter, der er planlagt til kataraktoperation under lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Department of Ophthalmology, Ha'Emek MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte patienter fra byen Afula og dens omkringliggende region, som er planlagt til operation for grå stær i Ha'Emek Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en elektiv, ambulatorisk kataraktkirurgi (facoemulsifikationsteknik)
  • Operationen er planlagt til at blive udført under lokalbedøvelse
  • Alder > 40 år
  • Patienterne underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive patienter, der ikke tog deres ordinerede medicin på operationsdagen
  • Ukontrolleret hypertension i måneden forud for operationen
  • Patienter med systoliske og diastoliske blodtryksværdier på henholdsvis >190 og 100 mmHg, målt 1 time før operationen
  • Patienter, der ikke er egnede til operation under lokalbedøvelse
  • Patienter, hvor den planlagte phacoemulsification-teknik blev konverteret til enten ECCE- eller ICCE-teknikken
  • Patienter, hvor en forreste vitrektomi skulle udføres under operationen
  • Patienter behandlet regelmæssigt med anti-angst eller smertestillende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Medicinsk klovnebehandling
Patienter, der er planlagt til en elektiv kataraktoperation vil modtage præoperativ konventionel behandling og vil desuden blive udsat for medicinsk klovneeffekt
Kun konventionel behandling
Patienter, der er planlagt til elektiv kataraktkirurgi, vil kun modtage konventionel præoperativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: operationsdag
operationsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: operationsdag
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaron Lang, MD, Dept. of Ophthalmology, Ha'Emek MC, Afula, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2008

Først opslået (Skøn)

11. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0087-08-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner