- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00806832
Lääketieteellisen klovnauksen vaikutukset verenpaineeseen ja pulssiin potilailla, joille tehdään kaihileikkaus paikallispuudutuksessa
maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Kaihileikkaus on yleisin kirurginen toimenpide.
Koska useimmat ehdokkaat ovat iäkkäitä potilaita, verenpainetauti on yleinen näiden potilaiden keskuudessa.
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus ja jännitys voivat nostaa potilaan sydämen sykettä ja verenpainetta ja siten altistaa hänet vakaville mahdollisille komplikaatioille, kuten aivohalvaukselle ja sydäninfarktille.
Lääketieteellisten klovnien tiedetään vähentävän sekä lasten että heidän vanhempiensa leikkausta edeltävää ahdistusta.
On siis mahdollista, että lääkeklovnilla voi olla näin suotuisa vaikutus myös paikallispuudutuksessa kaihileikkaukseen varautuneisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Department of Ophthalmology, Ha'Emek MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita Afulan kaupungista ja sitä ympäröivältä alueelta, joille on määrä tehdä kaihileikkaus Ha'Emekin terveyskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen ambulatorinen kaihileikkaus (fakoemulsifikaatiotekniikka)
- Leikkaus suunnitellaan tehtäväksi paikallispuudutuksessa
- Ikä > 40 vuotta
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat, jotka eivät ottaneet heille määräämiä lääkkeitä leikkauspäivänä
- Hallitsematon verenpaine leikkausta edeltävän kuukauden aikana
- Potilaat, joiden systolinen ja diastolinen verenpaine on >190 ja 100 mmHg, mitattuna 1 tunti ennen leikkausta
- Potilaat eivät sovellu leikkaukseen paikallispuudutuksessa
- Potilaat, joilla suunniteltu fakoemulsifikaatiotekniikka muutettiin joko ECCE- tai ICCE-tekniikaksi
- Potilaat, joille piti tehdä anteriorinen vitrektomia leikkauksen aikana
- Potilaat, joita hoidetaan säännöllisesti ahdistusta ehkäisevällä tai analgeettisella hoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lääketieteellinen klovni hoito
Elektiiviseen kaihileikkaukseen varatut potilaat saavat preoperatiivista tavanomaista hoitoa ja lisäksi altistetaan lääketieteelliselle klovni-ilmiölle
|
Vain perinteinen hoito
Elektiiviseen kaihileikkaukseen varatut potilaat saavat vain tavanomaista preoperatiivista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
syke
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaron Lang, MD, Dept. of Ophthalmology, Ha'Emek MC, Afula, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0087-08-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi