Ингаляционная седация у пациента с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) по сравнению с традиционной внутривенной седацией (GAS-SAH)
19 августа 2016 г. обновлено: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Ингаляционная седация у пациента с САК по сравнению с традиционной внутривенной седацией (GAS-SAH)
Недавнее исследование показало, что ингаляционная седация является практичным, эффективным и безопасным методом в отделении интенсивной терапии.
В предыдущих исследованиях было описано влияние севофлюрана на мозговую систему: он вызывает увеличение мозгового кровотока и снижение потребления кислорода мозгом.
Клиническая стратегия при субарахноидальном кровоизлиянии направлена на увеличение мозгового кровотока для ограничения явления вазоспазма после САК.
Целью этого исследования является оценка изменения мозгового кровотока, связанного с седацией изофлураном, по сравнению с традиционной седацией пропофолом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monza, Италия
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика аСАК
- индикация позиционирования DVE
- клинические показания к седации и вспомогательной вентиляции
- указание на мониторинг ВЧД и CBF
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- подтвержденная черепная гипертензия (ВЧД > 18), не контролируемая оттоком ликвора
- возраст < 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол (3-4 мг/кг/час) вводят в течение 2 часов.
|
Пропофол (3-4 мг/кг/час) вводят в течение 2 часов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Изофлуран
Ингаляционное введение изофлюрана в течение 2 часов в концентрации 0,8-1,0%
Минимальная альвеолярная концентрация
|
Ингаляционное введение изофлюрана в течение 2 часов в концентрации 0,8-1,0%
Минимальная альвеолярная концентрация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: через 2 часа после введения препарата
|
через 2 часа после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Federico Villa, MD, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Newberg LA, Milde JH, Michenfelder JD. The cerebral metabolic effects of isoflurane at and above concentrations that suppress cortical electrical activity. Anesthesiology. 1983 Jul;59(1):23-8. doi: 10.1097/00000542-198307000-00005.
- Maekawa T, Tommasino C, Shapiro HM, Keifer-Goodman J, Kohlenberger RW. Local cerebral blood flow and glucose utilization during isoflurane anesthesia in the rat. Anesthesiology. 1986 Aug;65(2):144-51. doi: 10.1097/00000542-198608000-00003.
- Reinstrup P, Ryding E, Algotsson L, Messeter K, Asgeirsson B, Uski T. Distribution of cerebral blood flow during anesthesia with isoflurane or halothane in humans. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):359-66. doi: 10.1097/00000542-199502000-00006.
- Zhao P, Peng L, Li L, Xu X, Zuo Z. Isoflurane preconditioning improves long-term neurologic outcome after hypoxic-ischemic brain injury in neonatal rats. Anesthesiology. 2007 Dec;107(6):963-70. doi: 10.1097/01.anes.0000291447.21046.4d.
- Zhao P, Zuo Z. Isoflurane preconditioning induces neuroprotection that is inducible nitric oxide synthase-dependent in neonatal rats. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):695-703. doi: 10.1097/00000542-200409000-00018.
- McAuliffe JJ, Joseph B, Vorhees CV. Isoflurane-delayed preconditioning reduces immediate mortality and improves striatal function in adult mice after neonatal hypoxia-ischemia. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1066-77, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000260321.62377.74.
- Zheng S, Zuo Z. Isoflurane preconditioning induces neuroprotection against ischemia via activation of P38 mitogen-activated protein kinases. Mol Pharmacol. 2004 May;65(5):1172-80. doi: 10.1124/mol.65.5.1172.
- Lee JJ, Li L, Jung HH, Zuo Z. Postconditioning with isoflurane reduced ischemia-induced brain injury in rats. Anesthesiology. 2008 Jun;108(6):1055-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181730257.
- Kapinya KJ, Lowl D, Futterer C, Maurer M, Waschke KF, Isaev NK, Dirnagl U. Tolerance against ischemic neuronal injury can be induced by volatile anesthetics and is inducible NO synthase dependent. Stroke. 2002 Jul;33(7):1889-98. doi: 10.1161/01.str.0000020092.41820.58.
- L'her E, Dy L, Pili R, Prat G, Tonnelier JM, Lefevre M, Renault A, Boles JM. Feasibility and potential cost/benefit of routine isoflurane sedation using an anesthetic-conserving device: a prospective observational study. Respir Care. 2008 Oct;53(10):1295-303.
- Berton J, Sargentini C, Nguyen JL, Belii A, Beydon L. AnaConDa reflection filter: bench and patient evaluation of safety and volatile anesthetic conservation. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):130-4. doi: 10.1213/01.ane.0000248221.44383.43.
- Sackey PV, Martling CR, Nise G, Radell PJ. Ambient isoflurane pollution and isoflurane consumption during intensive care unit sedation with the Anesthetic Conserving Device. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3):585-90. doi: 10.1097/01.ccm.0000156294.92415.e2.
- Sackey PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anesthetic Conserving Device. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2241-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000145951.76082.77.
- Villa F, Iacca C, Molinari AF, Giussani C, Aletti G, Pesenti A, Citerio G. Inhalation versus endovenous sedation in subarachnoid hemorrhage patients: effects on regional cerebral blood flow. Crit Care Med. 2012 Oct;40(10):2797-804. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b8bc6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Изофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 1-citerio
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры