Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhalatorisk sedation hos patient med subaraknoidal blødning (SAH) versus konventionel intravenøs sedation (GAS-SAH)

19. august 2016 opdateret af: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Inhalatorisk sedation hos patient med SAH versus konventionel intravenøs sedation (GAS-SAH)

Nylige undersøgelser har vist, at inhalatorisk sedation er en praktisk, effektiv og ikke risikabel metode på intensivafdelinger. Sevoflurans effekt på det cerebrale system er blevet beskrevet i tidligere undersøgelser: det forårsager en stigning i cerebral blodgennemstrømning og et fald i cerebralt iltforbrug. Klinisk strategi for subaraknoidal blødning er orienteret mod at øge cerebral blodgennemstrømning for at begrænse vasospasme fænomener efter SAH. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den cerebrale blodstrømsvariation forbundet med isofluran-sedation versus konventionel sedation med propofol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Monza, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af aSAH
  • indikation til DVE positionering
  • klinisk indikation for sedation og assisteret ventilation
  • indikation til ICP og CBF overvågning
  • alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret kraniel hypertension (ICP>18) ikke kontrolleres af spiritusdræning
  • alder <18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol (3-4 mg/kg/ora) administreret i 2 timer.
Medicin: Propofol
Propofol (3-4 mg/kg/ora) administreret i 2 timer.
Andre navne:
  • Diprivan
Eksperimentel: Isofluran
Isofluran inhalatorisk administration i 2 timer ved 0,8-1,0 % Minimum alveolær koncentration
Medicin: Isofluran
Isofluran inhalatorisk administration i 2 timer ved 0,8-1,0 % Minimum alveolær koncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: efter 2 timers lægemiddeladministration
efter 2 timers lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico Villa, MD, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-citerio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner