- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00830843
Sedação Inalatória em Paciente com Hemorragia Subaracnóidea (HSA) versus Sedação Intravenosa Convencional (GAS-SAH)
19 de agosto de 2016 atualizado por: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
Sedação Inalatória em Paciente com HSA Versus Sedação Intravenosa Convencional (SAG-SAH)
Estudo recente demonstrou que a sedação inalatória é um método praticável, eficaz e sem riscos em Unidade de Terapia Intensiva.
O efeito do sevoflurano no sistema cerebral foi descrito em estudos anteriores: causa aumento do fluxo sanguíneo cerebral e diminuição do consumo cerebral de oxigênio.
A estratégia clínica para hemorragia subaracnóidea é orientada para aumentar o fluxo sanguíneo cerebral para limitar os fenômenos de vasoespasmo após HSA.
O objetivo deste estudo é avaliar a variação do Fluxo Sanguíneo Cerebral associado à sedação com Isoflurano versus sedação convencional com propofol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Monza, Itália
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de SAH
- indicação para posicionamento DVE
- indicação clínica para sedação e ventilação assistida
- indicação para monitoramento de ICP e CBF
- idade > 18
Critério de exclusão:
- hipertensão craniana documentada (PIC>18) não controlada por drenagem de líquor
- idade < 18.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Propofol
Propofol (3-4 mg/kg/ora) administrado por 2 horas.
|
Propofol (3-4 mg/kg/ora) administrado por 2 horas.
Outros nomes:
|
Experimental: Isoflurano
Administração inalatória de isoflurano por 2 horas a 0,8-1,0%
Concentração Alveolar Mínima
|
Administração inalatória de isoflurano por 2 horas a 0,8-1,0%
Concentração Alveolar Mínima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: após 2 horas da administração do medicamento
|
após 2 horas da administração do medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Villa, MD, Azienda Ospedaliera San Gerardo Monza
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Newberg LA, Milde JH, Michenfelder JD. The cerebral metabolic effects of isoflurane at and above concentrations that suppress cortical electrical activity. Anesthesiology. 1983 Jul;59(1):23-8. doi: 10.1097/00000542-198307000-00005.
- Maekawa T, Tommasino C, Shapiro HM, Keifer-Goodman J, Kohlenberger RW. Local cerebral blood flow and glucose utilization during isoflurane anesthesia in the rat. Anesthesiology. 1986 Aug;65(2):144-51. doi: 10.1097/00000542-198608000-00003.
- Reinstrup P, Ryding E, Algotsson L, Messeter K, Asgeirsson B, Uski T. Distribution of cerebral blood flow during anesthesia with isoflurane or halothane in humans. Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):359-66. doi: 10.1097/00000542-199502000-00006.
- Zhao P, Peng L, Li L, Xu X, Zuo Z. Isoflurane preconditioning improves long-term neurologic outcome after hypoxic-ischemic brain injury in neonatal rats. Anesthesiology. 2007 Dec;107(6):963-70. doi: 10.1097/01.anes.0000291447.21046.4d.
- Zhao P, Zuo Z. Isoflurane preconditioning induces neuroprotection that is inducible nitric oxide synthase-dependent in neonatal rats. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):695-703. doi: 10.1097/00000542-200409000-00018.
- McAuliffe JJ, Joseph B, Vorhees CV. Isoflurane-delayed preconditioning reduces immediate mortality and improves striatal function in adult mice after neonatal hypoxia-ischemia. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1066-77, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000260321.62377.74.
- Zheng S, Zuo Z. Isoflurane preconditioning induces neuroprotection against ischemia via activation of P38 mitogen-activated protein kinases. Mol Pharmacol. 2004 May;65(5):1172-80. doi: 10.1124/mol.65.5.1172.
- Lee JJ, Li L, Jung HH, Zuo Z. Postconditioning with isoflurane reduced ischemia-induced brain injury in rats. Anesthesiology. 2008 Jun;108(6):1055-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181730257.
- Kapinya KJ, Lowl D, Futterer C, Maurer M, Waschke KF, Isaev NK, Dirnagl U. Tolerance against ischemic neuronal injury can be induced by volatile anesthetics and is inducible NO synthase dependent. Stroke. 2002 Jul;33(7):1889-98. doi: 10.1161/01.str.0000020092.41820.58.
- L'her E, Dy L, Pili R, Prat G, Tonnelier JM, Lefevre M, Renault A, Boles JM. Feasibility and potential cost/benefit of routine isoflurane sedation using an anesthetic-conserving device: a prospective observational study. Respir Care. 2008 Oct;53(10):1295-303.
- Berton J, Sargentini C, Nguyen JL, Belii A, Beydon L. AnaConDa reflection filter: bench and patient evaluation of safety and volatile anesthetic conservation. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):130-4. doi: 10.1213/01.ane.0000248221.44383.43.
- Sackey PV, Martling CR, Nise G, Radell PJ. Ambient isoflurane pollution and isoflurane consumption during intensive care unit sedation with the Anesthetic Conserving Device. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3):585-90. doi: 10.1097/01.ccm.0000156294.92415.e2.
- Sackey PV, Martling CR, Granath F, Radell PJ. Prolonged isoflurane sedation of intensive care unit patients with the Anesthetic Conserving Device. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2241-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000145951.76082.77.
- Villa F, Iacca C, Molinari AF, Giussani C, Aletti G, Pesenti A, Citerio G. Inhalation versus endovenous sedation in subarachnoid hemorrhage patients: effects on regional cerebral blood flow. Crit Care Med. 2012 Oct;40(10):2797-804. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b8bc6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Isoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 1-citerio
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Propofol
-
Hopital FochConcluído
-
Konkuk University Medical CenterConcluídoDoença arterial coronária | Doença cardio vascularRepublica da Coréia
-
University Medical Center GroningenConcluídoAnestesia | Instabilidade Hemodinâmica | Interação | Distúrbio do Transporte de OxigênioHolanda
-
Asan Medical CenterConcluídoSaudávelRepublica da Coréia
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileConcluídoCirurgia | Anestesia | Profundidade da Anestesia | NeonatoChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGConcluído
-
Mansoura UniversityConcluído
-
KVG Medical College and HospitalDesconhecidoConscientização sobre AnestesiaÍndia
-
Hopital FochConcluído