- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00884130
Cost Effectiveness of Laparoscopic Colorectal Surgery
Hypothesis: The total costs of laparoscopic colorectal surgery are less than those of open surgery.
Secondary hypothesis: Patients quality of life is higher following laparoscopic surgery, as compared to open colorectal surgery.
Research objectives:
- To estimate the cost implications and clinical benefits of incorporating laparoscopic colorectal surgery into routine clinical practice.
- To examine whether the increased operative costs of laparoscopic surgery are compensated for by a faster recovery, shorter duration of hospital stay, and a reduction in late complications, as compared to open surgery.
- To investigate whether there are differences in quality of life following laparoscopic colorectal surgery as compared to open surgery.
Lay summary:
Patients needing an operation for a bowel problem have traditionally had an open operation with an incision on the abdomen, and this is the type of operation that is currently performed in the majority of cases in the United Kingdom today (over 90%). Laparoscopic (or keyhole) surgery has been introduced into bowel surgery, but is currently not widely performed. This is because thus far there have been no clear-cut benefits demonstrated with this technique and the perceived costs are higher than an open operation. The investigators aim to evaluate both of these issues.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients having a colorectal resection, including benign and malignant tumours, inflammatory bowel disease, diverticular disease, and endometriosis
Exclusion Criteria:
- Children
- Emergency procedures
- Patients unable to consent, unable to complete a quality of life diary
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Laparoscopic
Patients having a laparoscopic colorectal resection
|
|
Open
Patients having an open colorectal resection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The cost effectiveness of laparoscopic colorectal surgery
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Costs of laparoscopic and open colorectal surgery
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Quality of life of patients having laparoscopic and open colorectal surgery
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henry m Dowson, MBBS FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit
- Учебный стул: Timothy Rockall, MBBS FRCS, Minimal Access Therapy Training Unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 05/Q1909/74
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования laparoscopic colorectal resection
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий