Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния обучения на побочные эффекты химиотерапии, проводимой через мобильное приложение Health, на качество жизни больных колоректальным раком

3 июля 2023 г. обновлено: NESLISAH YASAR KARTAL
Заболеваемость колоректальным раком занимает четвертое место в мире после рака легкого, простаты и молочной железы. Хотя химиотерапия занимает важное место в лечении колоректального рака, она может вызывать у пациентов побочные эффекты, такие как диарея и утомляемость. Способность больных раком справляться с побочными эффектами лечения может быть улучшена за счет технологических разработок. Исследования показали, что мобильные медицинские приложения уменьшают симптомы и повышают качество жизни у пациентов с раком молочной железы и лейкемией.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость колоректальным раком занимает четвертое место в мире после рака легкого, простаты и молочной железы. Хотя химиотерапия занимает важное место в лечении колоректального рака, она может вызывать у пациентов побочные эффекты, такие как диарея и утомляемость. Способность больных раком справляться с побочными эффектами лечения может быть улучшена за счет технологических разработок. Исследования показали, что мобильные медицинские приложения уменьшают симптомы и повышают качество жизни у пациентов с раком молочной железы и лейкемией. Это исследование было запланировано как квазиэкспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования, чтобы изучить влияние мобильного приложения для здоровья, разработанного в соответствии с теорией самопомощи, инвалидности, и обучения побочных эффектов химиотерапии на качество жизни больных колоректальным раком. Выборка исследования будет состоять из пациентов, прошедших химиотерапию амбулаторно (группа вмешательства 23 и группа контроля 23) с диагнозом колоректального рака в амбулаторной клинике медицинской онкологии внутренних болезней медицинского факультета Стамбульского университета Черрахпаша Черрахпаша. Метод простой случайной выборки, который является одним из вероятностных методов выборки, будет использоваться для определения групп вмешательства и контрольных групп. Данные будут получены (предварительное тестирование) с помощью Информационной формы пациента, формы оценки потребностей в самообслуживании, Шкалы оценки симптомов Соловья (N-SDS) и Колоректальной шкалы функциональной оценки лечения рака (FACT-C). Обучение инициативной группы будет проходить через мобильное приложение Health. Лечение симптомов и качество жизни будут оцениваться с помощью инструментов сбора данных после 1-го и 2-го циклов химиотерапии у пациентов группы вмешательства. Очные встречи с инициативной группой планируются каждые две недели. Раз в неделю пациентам группы вмешательства будет отправляться сообщение с напоминанием об использовании мобильного медицинского приложения. Пациенты контрольной группы будут продолжать получать стандартное лечение и последующее наблюдение. Пост-тест будет применен к экспериментальной и контрольной группам на третьем месяце (через 12 недель после первого интервью). Целью данного исследования является сравнение эффективности рутинного лечения и ухода с использованием мобильного медицинского приложения, разработанного в соответствии с теорией недостаточности самообслуживания, с учетом развития современных технологий, а также оценка эффектов двух методов. о контроле симптомов, которые могут возникать из-за побочных эффектов химиотерапии у пациентов с колоректальным раком, и их потребностях в уходе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: NESLİŞAH YAŞAR KARTAL, MSC
  • Номер телефона: 05386453541
  • Электронная почта: neslisahysr@gmail.com

Места учебы

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Турция, 34528
        • Рекрутинг
        • Beykent University
        • Контакт:
          • Neslisah Yasar Kartal, phd candidate
          • Номер телефона: +90 5386453541
          • Электронная почта: neslisahysr@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Химиотерапию начали с диагнозом колоректальный рак,
  • Получает адъювантную химиотерапию,
  • Его психологическое и общее состояние подходит для интервью и
  • Идентифицированы как пациенты с колоректальным раком, которые вызвались участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Не диагностирован колоректальный рак
  • Не диагностированная адъювантная химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОМЕХИ (ЭКСПЕРИМЕНТ)
  1. Предоставление пациентам с колоректальным раком около 20-30 минут обучения во время химиотерапии с помощью мобильного приложения для здоровья и ответы на личные вопросы об использовании мобильного приложения для здоровья.
  2. Отправка сообщения-напоминания об использовании мобильного приложения «Здоровье» на телефон один раз в неделю. Ответы на вопросы о мобильном приложении для здоровья и обучении, проводимом во время применения химиотерапии каждые две недели / подведение итогов обучения
Ежедневное использование пациентами приложения Colorectal-Mobile исследователем будет контролироваться удаленно через платформу управления статусом использования мобильного приложения для здоровья.
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
  1. Предоставление примерно 20-30 минут обычного лечения и ухода, а также ответы на вопросы во время применения премедикации для пациентов с колоректальным раком, когда они приходят в отделение для получения химиотерапии 1-го курса лечения.
  2. Пре-тест-пост-тест в начале 1-го курса лечения и в конце 3-го цикла лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка терапии рака — колоректальный
Временное ограничение: Две недели

Колоректальная шкала функциональной оценки терапии рака была впервые разработана Ward et al. в 1999 году в США с помощью системы измерения функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT).

Шкала состоит из 5 измерений и 46 пунктов. Шкала состоит из подпараметра «Обычный физический статус», субпараметра «Социальная жизнь и семейное положение», субпараметра «Интенсивный статус», субпараметра «Статус активности» и субпараметра «Другие проблемы».

При оценке, выполненной с помощью шкалы FACT-C, испытуемого просят ответить на каждое утверждение, наблюдая за индикатором последнего 7-го дня. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» = 0, «очень мало» = 1, «часто» = 2, «довольно» = 3, «много» = 4). Его общий балл составляет от 0 до 136.

Две недели
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: Две недели
Информационная форма пациента была подготовлена ​​с учетом факторов, которые могут повлиять на самопомощь пациентов с диагнозом колоректальный рак, прошедших амбулаторную химиотерапию в течение года. Эта форма состоит в общей сложности из 19 вопросов, касающихся особенностей личности, заболевания и лечения.
Две недели
Шкала оценки симптомов Соловья
Временное ограничение: Две недели

Шкала оценки симптомов Соловья (2009 г.) была разработана Джаном и Айдынером для пациентов с диагнозом рак. Шкала включает в себя три подразмера. Этими подпараметрами являются «Физическое благополучие», «Социальное благополучие» и «Психологическое благополучие».

Ответы пациентов на шкалу оцениваются от 0 до 4 и отвечают по пятибалльной шкале типа Лайкерта. Пациентам предлагается оценить эти вопросы, выбрав один из баллов «Нет» «0 баллов», «Очень мало» «1 балл», «Немного» «2 балла», «Совершенно» «3 балла», «Слишком много». «4 балла».

Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки потребностей в уходе за собой
Временное ограничение: Две недели
В Форме оценки потребностей в самообслуживании содержится 28 утверждений, которые включают потребности в самообслуживании пациентов с колоректальным раком. В этой форме будет поставлен вопрос о потребностях в уходе за собой больных колоректальным раком в случае универсальных отклонений, отклонений в развитии и здоровье. Пациентов просят ответить на эти утверждения, выбрав один из вариантов «Да», «Иногда» или «Нет».
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение Colorectal-Mobile

Подписаться