- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05940740
Исследование влияния обучения на побочные эффекты химиотерапии, проводимой через мобильное приложение Health, на качество жизни больных колоректальным раком
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NESLİŞAH YAŞAR KARTAL, MSC
- Номер телефона: 05386453541
- Электронная почта: neslisahysr@gmail.com
Места учебы
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Турция, 34528
- Рекрутинг
- Beykent University
-
Контакт:
- Neslisah Yasar Kartal, phd candidate
- Номер телефона: +90 5386453541
- Электронная почта: neslisahysr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Химиотерапию начали с диагнозом колоректальный рак,
- Получает адъювантную химиотерапию,
- Его психологическое и общее состояние подходит для интервью и
- Идентифицированы как пациенты с колоректальным раком, которые вызвались участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Не диагностирован колоректальный рак
- Не диагностированная адъювантная химиотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПОМЕХИ (ЭКСПЕРИМЕНТ)
|
Ежедневное использование пациентами приложения Colorectal-Mobile исследователем будет контролироваться удаленно через платформу управления статусом использования мобильного приложения для здоровья.
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная оценка терапии рака — колоректальный
Временное ограничение: Две недели
|
Колоректальная шкала функциональной оценки терапии рака была впервые разработана Ward et al. в 1999 году в США с помощью системы измерения функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT). Шкала состоит из 5 измерений и 46 пунктов. Шкала состоит из подпараметра «Обычный физический статус», субпараметра «Социальная жизнь и семейное положение», субпараметра «Интенсивный статус», субпараметра «Статус активности» и субпараметра «Другие проблемы». При оценке, выполненной с помощью шкалы FACT-C, испытуемого просят ответить на каждое утверждение, наблюдая за индикатором последнего 7-го дня. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» = 0, «очень мало» = 1, «часто» = 2, «довольно» = 3, «много» = 4). Его общий балл составляет от 0 до 136. |
Две недели
|
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: Две недели
|
Информационная форма пациента была подготовлена с учетом факторов, которые могут повлиять на самопомощь пациентов с диагнозом колоректальный рак, прошедших амбулаторную химиотерапию в течение года.
Эта форма состоит в общей сложности из 19 вопросов, касающихся особенностей личности, заболевания и лечения.
|
Две недели
|
Шкала оценки симптомов Соловья
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала оценки симптомов Соловья (2009 г.) была разработана Джаном и Айдынером для пациентов с диагнозом рак. Шкала включает в себя три подразмера. Этими подпараметрами являются «Физическое благополучие», «Социальное благополучие» и «Психологическое благополучие». Ответы пациентов на шкалу оцениваются от 0 до 4 и отвечают по пятибалльной шкале типа Лайкерта. Пациентам предлагается оценить эти вопросы, выбрав один из баллов «Нет» «0 баллов», «Очень мало» «1 балл», «Немного» «2 балла», «Совершенно» «3 балла», «Слишком много». «4 балла». |
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма оценки потребностей в уходе за собой
Временное ограничение: Две недели
|
В Форме оценки потребностей в самообслуживании содержится 28 утверждений, которые включают потребности в самообслуживании пациентов с колоректальным раком.
В этой форме будет поставлен вопрос о потребностях в уходе за собой больных колоректальным раком в случае универсальных отклонений, отклонений в развитии и здоровье.
Пациентов просят ответить на эти утверждения, выбрав один из вариантов «Да», «Иногда» или «Нет».
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.10.13-34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение Colorectal-Mobile
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesРекрутингПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationЗапись по приглашениюМерцательная аритмия (ФП)Соединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaРекрутингОжирениеСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaЗавершенный
-
Encore Medical, L.P.ЗавершенныйОстеоартрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Воспалительные заболевания тканей | Вторичный артритСоединенные Штаты