SWOG 8897-A DNA Analysis in Predicting Treatment Outcome in Women With Breast Cancer in SWOG 8897
Pharmacogenetics in Relation to Breast Cancer Outcomes in SWOG 8897
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict a patient's response to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at DNA in tissue samples from women with breast cancer to see if it can predict treatment outcome.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Determine if polymorphisms resulting in greater activation of cyclophosphamide (CYP2B6, CYP3A4, and CYP3A5) are associated with disease-free survival and treatment toxicities in women with breast cancer.
- Determine if polymorphisms resulting in less production of quinone-related oxidative damage of doxorubicin hydrochloride (NQO1, NQO2, NOS2, NOS3, CBR3) are associated with disease-free survival and treatment toxicities in these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Tissue samples archived on clinical trial SWOG-8897 are genotyped for polymorphisms in the CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, NQO1, NQO2, NOS2, NOS3, and CBR3 genes by matrix-assisted laser desorption ionization-time-of-flight mass spectrometry. Variant alleles are correlated with patient outcome.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,577 patients will be accrued for this study.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of breast cancer
- Node-negative breast cancer
Enrolled on clinical trial SWOG-8897
- Archived tissue from patients with normal lymph nodes in the low-risk group receiving no treatment and those in the intermediate group receiving treatment
- Hormone receptor status known
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Pre- or post-menopausal
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Differences in outcome according to common variant alleles
Временное ограничение: Through study follow-up an average of 10.8 years
|
Through study follow-up an average of 10.8 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Christine B. Ambrosone, PhD, Roswell Park Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yao S, Barlow WE, Albain KS, Choi JY, Zhao H, Livingston RB, Davis W, Rae JM, Yeh IT, Hutchins LF, Ravdin PM, Martino S, Lyss AP, Osborne CK, Abeloff MD, Hortobagyi GN, Hayes DF, Ambrosone CB. Manganese superoxide dismutase polymorphism, treatment-related toxicity and disease-free survival in SWOG 8897 clinical trial for breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(2):433-9. doi: 10.1007/s10549-010-0840-0. Epub 2010 Mar 23.
- Yao S, Barlow WE, Albain KS, Choi JY, Zhao H, Livingston RB, Davis W, Rae JM, Yeh IT, Hutchins LF, Ravdin PM, Martino S, Lyss AP, Osborne CK, Abeloff M, Hortobagyi GN, Hayes DF, Ambrosone CB. Gene polymorphisms in cyclophosphamide metabolism pathway,treatment-related toxicity, and disease-free survival in SWOG 8897 clinical trial for breast cancer. Clin Cancer Res. 2010 Dec 15;16(24):6169-76. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0281.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000529126
- SWOG-8897-ICSC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий