SWOG 8897-A DNA Analysis in Predicting Treatment Outcome in Women With Breast Cancer in SWOG 8897
15 de febrero de 2017 actualizado por: Southwest Oncology Group
Pharmacogenetics in Relation to Breast Cancer Outcomes in SWOG 8897
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict a patient's response to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at DNA in tissue samples from women with breast cancer to see if it can predict treatment outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine if polymorphisms resulting in greater activation of cyclophosphamide (CYP2B6, CYP3A4, and CYP3A5) are associated with disease-free survival and treatment toxicities in women with breast cancer.
- Determine if polymorphisms resulting in less production of quinone-related oxidative damage of doxorubicin hydrochloride (NQO1, NQO2, NOS2, NOS3, CBR3) are associated with disease-free survival and treatment toxicities in these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Tissue samples archived on clinical trial SWOG-8897 are genotyped for polymorphisms in the CYP3A4, CYP3A5, CYP2B6, NQO1, NQO2, NOS2, NOS3, and CBR3 genes by matrix-assisted laser desorption ionization-time-of-flight mass spectrometry. Variant alleles are correlated with patient outcome.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,577 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1577
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients enrolled to SWOG 8897 consenting to banking
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of breast cancer
- Node-negative breast cancer
Enrolled on clinical trial SWOG-8897
- Archived tissue from patients with normal lymph nodes in the low-risk group receiving no treatment and those in the intermediate group receiving treatment
- Hormone receptor status known
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Female
- Pre- or post-menopausal
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Differences in outcome according to common variant alleles
Periodo de tiempo: Through study follow-up an average of 10.8 years
|
Through study follow-up an average of 10.8 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christine B. Ambrosone, PhD, Roswell Park Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yao S, Barlow WE, Albain KS, Choi JY, Zhao H, Livingston RB, Davis W, Rae JM, Yeh IT, Hutchins LF, Ravdin PM, Martino S, Lyss AP, Osborne CK, Abeloff MD, Hortobagyi GN, Hayes DF, Ambrosone CB. Manganese superoxide dismutase polymorphism, treatment-related toxicity and disease-free survival in SWOG 8897 clinical trial for breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(2):433-9. doi: 10.1007/s10549-010-0840-0. Epub 2010 Mar 23.
- Yao S, Barlow WE, Albain KS, Choi JY, Zhao H, Livingston RB, Davis W, Rae JM, Yeh IT, Hutchins LF, Ravdin PM, Martino S, Lyss AP, Osborne CK, Abeloff M, Hortobagyi GN, Hayes DF, Ambrosone CB. Gene polymorphisms in cyclophosphamide metabolism pathway,treatment-related toxicity, and disease-free survival in SWOG 8897 clinical trial for breast cancer. Clin Cancer Res. 2010 Dec 15;16(24):6169-76. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0281.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000529126
- SWOG-8897-ICSC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
https://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre análisis de polimorfismos
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Deficiencia de vitamina D | Condiciones relacionadas con la menopausiaBrasil