Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние этогодата на исходы у пациентов с травмами

30 ноября 2011 г. обновлено: Erik Kulstad, MD, MS, Advocate Hospital System

Обоснование: препарат этомидат вызывает повышенную смертность при использовании для непрерывной седации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких; тем не менее, этомидат по-прежнему широко используется в качестве индукционного препарата для однократного болюсного введения при эндотрахеальной интубации из-за его благоприятных гемодинамических свойств. Недавние данные подняли вопросы относительно безопасности использования этомидата даже для однократного болюса у пациентов с риском надпочечниковой недостаточности, подчеркивая тот факт, что однократные болюсные дозы этомидата вызывают измеримую надпочечниковую супрессию и, следовательно, могут вызвать увеличение потребности в вазопрессорах и увеличение продолжительности госпитализации. пребывания. Альтернативные индукционные препараты, одобренные FDA, такие как мидазолам, могут быть безопаснее, чем этомидат; тем не менее, никакие исследования формально не сравнивали эти агенты.

Гипотеза исследования. Исследователи предполагают, что у пациентов с травмами в критическом состоянии, поступивших в отделение неотложной помощи и нуждающихся в быстрой последовательной интубации, продолжительность пребывания в больнице для пациентов, получающих этомидат, будет больше, чем для пациентов, получающих мидазолам для индукции.

Конкретные цели: Конкретная цель состоит в том, чтобы определить разницу в продолжительности пребывания в стационаре между пациентами с травмой, получавшими этомидат, и пациентами, получавшими мидазолам для индукции во время быстрой последовательной интубации в отделении неотложной помощи. Исследователи планируют сравнить две группы с точки зрения продолжительности пребывания в больнице, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительности интубации путем проведения проспективного рандомизированного исследования пациентов с травмами в критическом состоянии, поступивших в отделение неотложной помощи и нуждающихся в интубации. . Исследователи также будут сравнивать показатели смертности в этих двух группах, учитывая тяжесть заболевания и использование стероидов во время госпитализации.

Значимость: если использование этомидата для индукции анестезии перед интубацией неблагоприятно влияет на продолжительность пребывания в стационаре пациентов с травмой, эта продолжительность пребывания у таких пациентов может быть сокращена за счет использования альтернативных препаратов для индукции. Поскольку этомидат в настоящее время широко используется в качестве индукционного агента, результаты этого исследования могут иметь большое значение для ведения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с травмами в критическом состоянии (определяемые как пациенты старше 14 лет, нуждающиеся в привлечении бригады травматологов), обратившиеся в отделение неотложной помощи и нуждающиеся в искусственной вентиляции легких в связи с тяжестью их заболевания и травм.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 14 лет, отказ от реанимации или остановка сердца и дыхания до прибытия в отделение неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мидазолам
Экспериментальный: Этомидат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность пребывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мидазолам

Подписаться