- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00938990
Влияние этогодата на исходы у пациентов с травмами
Обоснование: препарат этомидат вызывает повышенную смертность при использовании для непрерывной седации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких; тем не менее, этомидат по-прежнему широко используется в качестве индукционного препарата для однократного болюсного введения при эндотрахеальной интубации из-за его благоприятных гемодинамических свойств. Недавние данные подняли вопросы относительно безопасности использования этомидата даже для однократного болюса у пациентов с риском надпочечниковой недостаточности, подчеркивая тот факт, что однократные болюсные дозы этомидата вызывают измеримую надпочечниковую супрессию и, следовательно, могут вызвать увеличение потребности в вазопрессорах и увеличение продолжительности госпитализации. пребывания. Альтернативные индукционные препараты, одобренные FDA, такие как мидазолам, могут быть безопаснее, чем этомидат; тем не менее, никакие исследования формально не сравнивали эти агенты.
Гипотеза исследования. Исследователи предполагают, что у пациентов с травмами в критическом состоянии, поступивших в отделение неотложной помощи и нуждающихся в быстрой последовательной интубации, продолжительность пребывания в больнице для пациентов, получающих этомидат, будет больше, чем для пациентов, получающих мидазолам для индукции.
Конкретные цели: Конкретная цель состоит в том, чтобы определить разницу в продолжительности пребывания в стационаре между пациентами с травмой, получавшими этомидат, и пациентами, получавшими мидазолам для индукции во время быстрой последовательной интубации в отделении неотложной помощи. Исследователи планируют сравнить две группы с точки зрения продолжительности пребывания в больнице, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительности интубации путем проведения проспективного рандомизированного исследования пациентов с травмами в критическом состоянии, поступивших в отделение неотложной помощи и нуждающихся в интубации. . Исследователи также будут сравнивать показатели смертности в этих двух группах, учитывая тяжесть заболевания и использование стероидов во время госпитализации.
Значимость: если использование этомидата для индукции анестезии перед интубацией неблагоприятно влияет на продолжительность пребывания в стационаре пациентов с травмой, эта продолжительность пребывания у таких пациентов может быть сокращена за счет использования альтернативных препаратов для индукции. Поскольку этомидат в настоящее время широко используется в качестве индукционного агента, результаты этого исследования могут иметь большое значение для ведения пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с травмами в критическом состоянии (определяемые как пациенты старше 14 лет, нуждающиеся в привлечении бригады травматологов), обратившиеся в отделение неотложной помощи и нуждающиеся в искусственной вентиляции легких в связи с тяжестью их заболевания и травм.
Критерий исключения:
- Возраст менее 14 лет, отказ от реанимации или остановка сердца и дыхания до прибытия в отделение неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Мидазолам
|
|
Экспериментальный: Этомидат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Продолжительность пребывания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
- Этомидат
Другие идентификационные номера исследования
- 4667 - ACH IRB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мидазолам
-
CrossjectЗавершенный