Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av etomidat på utfall av traumepasienter

30. november 2011 oppdatert av: Erik Kulstad, MD, MS, Advocate Hospital System

Begrunnelse: Legemidlet etomidat forårsaker økt dødelighet hvis det brukes til kontinuerlig sedasjon hos mekanisk ventilerte pasienter; Imidlertid fortsetter etomidat å bli mye brukt som et enkeltbolus-induksjonsmiddel for endotrakeal intubasjon på grunn av dets gunstige hemodynamiske egenskaper. Nyere data har reist spørsmål angående sikkerheten ved å bruke etomidat selv for en enkelt bolus hos pasienter med risiko for binyrebarksvikt, og understreker det faktum at enkeltbolusdoser av etomidat forårsaker målbar binyresuppresjon, og følgelig kan føre til økte vasopressorbehov og sykehuslengde. av opphold. Alternative FDA-godkjente induksjonsmidler, som midazolam, kan være tryggere enn etomidat; ingen studier har imidlertid formelt sammenlignet disse midlene.

Forskningshypotese: Etterforskerne antar at hos kritisk syke traumepasienter som kommer til akuttmottaket som krever rask sekvensintubasjon, vil sykehusoppholdet for pasienter som får etomidat være lengre enn for pasienter som får midazolam for induksjon.

Spesifikke mål: Det spesifikke målet er å bestemme forskjellen i liggetid på sykehus mellom traumepasienter som får etomidat og de som får midazolam for induksjon under hurtigsekvensintubasjon i akuttmottaket. Etterforskerne planlegger å sammenligne de to gruppene når det gjelder sykehusoppholdslengde, liggetid på intensivavdelingen og varighet av intubasjon ved å utføre en prospektiv, randomisert studie av kritisk syke traumepasienter som presenterer akuttmottaket som trenger intubasjon. . Etterforskerne vil også sammenligne dødeligheten i disse to gruppene mens de kontrollerer for alvorlighetsgrad av sykdom og bruk av steroider under sykehusinnleggelse.

Betydning: Dersom bruk av etomidat for å indusere anestesi før intubasjon påvirker sykehusoppholdet til traumepasienter negativt, kan denne liggetiden reduseres hos slike pasienter ved å bruke alternative induksjonsmidler. Siden etomidat for tiden er i utbredt bruk som induksjonsmiddel, kan resultatene av denne studien ha betydelige implikasjoner for pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kritisk syke traumepasienter (definert som pasienter over 14 år som krever aktivering av traumeteam) som møter til legevakten med behov for ventilasjonsstøtte på grunn av alvorlighetsgraden av sykdommen og skadene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 14 år, ikke-resusciter-status eller hjerte-lungestans før ankomst til akuttmottaket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Eksperimentell: Etomidate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lengden på oppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midazolam

3
Abonnere