- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00938990
Effekten av etomidat på utfall av traumepasienter
Begrunnelse: Legemidlet etomidat forårsaker økt dødelighet hvis det brukes til kontinuerlig sedasjon hos mekanisk ventilerte pasienter; Imidlertid fortsetter etomidat å bli mye brukt som et enkeltbolus-induksjonsmiddel for endotrakeal intubasjon på grunn av dets gunstige hemodynamiske egenskaper. Nyere data har reist spørsmål angående sikkerheten ved å bruke etomidat selv for en enkelt bolus hos pasienter med risiko for binyrebarksvikt, og understreker det faktum at enkeltbolusdoser av etomidat forårsaker målbar binyresuppresjon, og følgelig kan føre til økte vasopressorbehov og sykehuslengde. av opphold. Alternative FDA-godkjente induksjonsmidler, som midazolam, kan være tryggere enn etomidat; ingen studier har imidlertid formelt sammenlignet disse midlene.
Forskningshypotese: Etterforskerne antar at hos kritisk syke traumepasienter som kommer til akuttmottaket som krever rask sekvensintubasjon, vil sykehusoppholdet for pasienter som får etomidat være lengre enn for pasienter som får midazolam for induksjon.
Spesifikke mål: Det spesifikke målet er å bestemme forskjellen i liggetid på sykehus mellom traumepasienter som får etomidat og de som får midazolam for induksjon under hurtigsekvensintubasjon i akuttmottaket. Etterforskerne planlegger å sammenligne de to gruppene når det gjelder sykehusoppholdslengde, liggetid på intensivavdelingen og varighet av intubasjon ved å utføre en prospektiv, randomisert studie av kritisk syke traumepasienter som presenterer akuttmottaket som trenger intubasjon. . Etterforskerne vil også sammenligne dødeligheten i disse to gruppene mens de kontrollerer for alvorlighetsgrad av sykdom og bruk av steroider under sykehusinnleggelse.
Betydning: Dersom bruk av etomidat for å indusere anestesi før intubasjon påvirker sykehusoppholdet til traumepasienter negativt, kan denne liggetiden reduseres hos slike pasienter ved å bruke alternative induksjonsmidler. Siden etomidat for tiden er i utbredt bruk som induksjonsmiddel, kan resultatene av denne studien ha betydelige implikasjoner for pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kritisk syke traumepasienter (definert som pasienter over 14 år som krever aktivering av traumeteam) som møter til legevakten med behov for ventilasjonsstøtte på grunn av alvorlighetsgraden av sykdommen og skadene.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 år, ikke-resusciter-status eller hjerte-lungestans før ankomst til akuttmottaket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Midazolam
|
|
Eksperimentell: Etomidate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Lengden på oppholdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
- Etomidate
Andre studie-ID-numre
- 4667 - ACH IRB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Midazolam
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineFullførtSedasjon | VasektomiForente stater
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtCytokrom P450 CYP3A enzymmangelSveits
-
Hamad Medical CorporationFullført
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityFullført
-
Columbia UniversityEmergency Medicine Foundation; Mailman School of Public HealthFullførtProsedyreangstForente stater