- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00938990
외상 환자의 결과에 대한 Etomidate의 효과
이론적 근거: 약물 etomidate는 기계적 환기를 받는 환자의 지속적인 진정에 사용할 경우 사망률을 증가시킵니다. 그러나 etomidate는 유리한 혈류역학적 특성 때문에 기관내 삽관을 위한 단일 볼루스 유도제로 계속 널리 사용됩니다. 최근 데이터는 부신 기능 부전의 위험이 있는 환자의 단일 볼루스에 대해서도 에토미데이트를 사용하는 안전성에 대해 의문을 제기했으며, 이는 에토미데이트의 단일 볼루스 용량이 측정 가능한 부신 억제를 유발하고 결과적으로 승압제 요구량과 병원 기간을 증가시킬 수 있다는 사실을 강조했습니다. 체류. midazolam과 같은 대체 FDA 승인 유도제는 etomidate보다 안전할 수 있습니다. 그러나 이러한 약제를 공식적으로 비교한 연구는 없습니다.
연구 가설: 조사관은 신속한 연속 삽관이 필요한 응급실에 내원하는 중환자 외상 환자에서 유도를 위해 midazolam을 투여한 환자보다 etomidate를 투여한 환자의 입원 기간이 더 길 것이라는 가설을 세웠습니다.
특정 목표: 구체적인 목표는 응급실에서 빠른 순서로 삽관하는 동안 유도를 위해 etomidate를 투여한 외상 환자와 midazolam을 투여한 외상 환자 간의 입원 기간 차이를 결정하는 것입니다. 연구자들은 삽관이 필요한 응급실에 내원한 중환자를 대상으로 전향적, 무작위, 시험을 수행하여 병원 입원 기간, 중환자실 체류 기간, 삽관 기간 측면에서 두 그룹을 비교할 계획입니다. . 조사관은 또한 입원 중 질병의 중증도와 스테로이드 사용을 통제하면서 이 두 그룹의 사망률을 비교할 것입니다.
의의: 삽관 전에 마취를 유도하기 위해 etomidate를 사용하는 것이 외상 환자의 입원 기간에 악영향을 미치는 경우, 유도를 위한 대체 제제를 사용하여 이러한 환자의 입원 기간을 줄일 수 있습니다. etomidate는 현재 유도제로 널리 사용되고 있기 때문에 이번 연구 결과는 환자 관리에 중요한 의미를 가질 수 있다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질병 및 부상의 심각성으로 인해 환기 지원이 필요한 모든 중환자 외상 환자(외상 팀 활성화가 필요한 14세 이상의 환자로 정의됨).
제외 기준:
- 14세 미만, 소생 불가 상태 또는 ED 도착 전 심폐 정지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
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실험적: 에토미데이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체류 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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