- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00972400
Fatigue in Breast Cancer Survivors
Biological Mechanisms of Fatigue in Breast Cancer Survivors
RATIONALE: Gathering information over time from blood samples and measurements of activity, sleep, mood, and cognition may help doctors learn more about fatigue in breast cancer survivors and plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying fatigue in breast cancer survivors.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To investigate the relationship between fatigue severity; protein biomarkers; and measures of activity, sleep, mood, and cognition in breast cancer survivors.
- To identify and quantify serum biomarkers and underlying biological pathways unique to cancer-related fatigue syndrome in these survivors.
- To map changes over time in order to explore the inter-relationships between these variables.
OUTLINE: Participants undergo fatigue assessment by the Diagnostic Interview for Cancer Related Fatigue and the FACT-Fatigue questionnaire; psychological symptoms assessment by the Structured Clinical Interview for DSM-IV, Hospital Anxiety and Depression Scale, and the Insomnia Severity Index questionnaires; and quality of life assessment by the EORTC-QLQc30 and EORTC-QLQ-BR23 questionnaires twice approximately 3 months apart.
Participants also undergo activity level, circadian rhythm, and sleep measurements by the Micro-mini® Motionlogger actigraphy and measurement of cognitive disturbances by the Cantabeclipse™ technology.
Participants undergo blood sample collection for protein analysis by 2D gel electrophoresis and mass spectrometry.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SW17 ORE
- Рекрутинг
- St. Georges, University of London
-
Контакт:
- Ollie Minton, MD
- Номер телефона: 44-2087-252-620
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Disease-free breast cancer survivors between 3 months and 2 years after completion of primary treatment
- Recruited from the nurse-led breast cancer follow-up clinic at St George's Hospital
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Sufficient English language skills
- No significant cognitive impairment
- No concurrent severe combined immunodeficiency disease
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Relationship between fatigue severity; protein biomarkers; and measures of activity, sleep, mood, and cognition
|
Identification and quantification of serum biomarkers underlying biological pathways unique to cancer-related fatigue syndrome
|
Inter-relationships between variables
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ollie Minton, MD, St George's, University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000647658
- SGUL-PTF-Mechanisms
- EU-20958
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий