Effect of Lidocaine in Antiarrhythmic Dosage on Postoperative Cognitive Dysfunction in Supratentorial Craniotomy Dysfunction in Supratentorial Craniotomy
21 мая 2013 г. обновлено: Wei Zhang, Capital Medical University
The purpose of this study is to investigate the effect of lidocaine in antiarrhythmic dosage on postoperative cognitive dysfunction in supratentorial craniotomy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old, ASA physical status I or II, BMI<30
- Scheduled for elective supratentorial craniotomy
- MMSE<24 before operation
- Cooperative and given informed consent in person
Exclusion Criteria:
- History of mental or psychiatric disorders
- Contraindicated to internal jugular venous catheterization
- Pregnant or lactating female
- History of systemic malignant tumor or diabetes
- Previously treated with this protocol or participated in another study within previous 30 days
- Suspected history of allergic reaction or intolerance to amides or other anesthetic agents in this study
- History of alcohol abuse and/or drug abuse within previous one year
- History or a family history of malignant hyperthermia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
|
Saline arm: infused at the same rate as lidocaine
|
|
Активный компаратор: Лидокаин
|
Lidocaine arm: lidocaine (2%) as an intravenous bolus (1.5 mg/kg) during induction followed by an intravenous infusion (2 mg.
kg(-1).h(-1))
after induction until at the end of surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Временное ограничение: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Временное ограничение: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
|
Clinical Dementia Rating (CDR)
Временное ограничение: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
|
|
Confusion Assessment Method for the Diagnosis of Delirium in the Intensive Care unit (ICU) (CAM-ICU)
Временное ограничение: 1 day and 3 days postoperatively
|
1 day and 3 days postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
AjDO2 (Arterial Jugular Difference)
Временное ограничение: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
|
AjDGlc
Временное ограничение: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
|
AjDGlutamate
Временное ограничение: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
|
AjDLct
Временное ограничение: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
|
|
S100
Временное ограничение: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
|
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
|
|
Amyloid-β protein(Aβ)
Временное ограничение: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
|
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 20090801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .