Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Lidocaine in Antiarrhythmic Dosage on Postoperative Cognitive Dysfunction in Supratentorial Craniotomy Dysfunction in Supratentorial Craniotomy

21. maj 2013 opdateret af: Wei Zhang, Capital Medical University
The purpose of this study is to investigate the effect of lidocaine in antiarrhythmic dosage on postoperative cognitive dysfunction in supratentorial craniotomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old, ASA physical status I or II, BMI<30
  • Scheduled for elective supratentorial craniotomy
  • MMSE<24 before operation
  • Cooperative and given informed consent in person

Exclusion Criteria:

  • History of mental or psychiatric disorders
  • Contraindicated to internal jugular venous catheterization
  • Pregnant or lactating female
  • History of systemic malignant tumor or diabetes
  • Previously treated with this protocol or participated in another study within previous 30 days
  • Suspected history of allergic reaction or intolerance to amides or other anesthetic agents in this study
  • History of alcohol abuse and/or drug abuse within previous one year
  • History or a family history of malignant hyperthermia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Medicin: saline
Saline arm: infused at the same rate as lidocaine
Aktiv komparator: Lidokain
Medicin: lidocaine
Lidocaine arm: lidocaine (2%) as an intravenous bolus (1.5 mg/kg) during induction followed by an intravenous infusion (2 mg. kg(-1).h(-1)) after induction until at the end of surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsramme: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Confusion Assessment Method for the Diagnosis of Delirium in the Intensive Care unit (ICU) (CAM-ICU)
Tidsramme: 1 day and 3 days postoperatively
1 day and 3 days postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AjDO2 (Arterial Jugular Difference)
Tidsramme: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDGlc
Tidsramme: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDGlutamate
Tidsramme: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDLct
Tidsramme: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
S100
Tidsramme: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Amyloid-β protein(Aβ)
Tidsramme: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

State University of New York - Downstate Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2009

Først opslået (Skøn)

14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supratentorial Craniotomy Dysfunction

Kliniske forsøg med saline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner