Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Lidocaine in Antiarrhythmic Dosage on Postoperative Cognitive Dysfunction in Supratentorial Craniotomy Dysfunction in Supratentorial Craniotomy

21 maja 2013 zaktualizowane przez: Wei Zhang, Capital Medical University
The purpose of this study is to investigate the effect of lidocaine in antiarrhythmic dosage on postoperative cognitive dysfunction in supratentorial craniotomy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old, ASA physical status I or II, BMI<30
  • Scheduled for elective supratentorial craniotomy
  • MMSE<24 before operation
  • Cooperative and given informed consent in person

Exclusion Criteria:

  • History of mental or psychiatric disorders
  • Contraindicated to internal jugular venous catheterization
  • Pregnant or lactating female
  • History of systemic malignant tumor or diabetes
  • Previously treated with this protocol or participated in another study within previous 30 days
  • Suspected history of allergic reaction or intolerance to amides or other anesthetic agents in this study
  • History of alcohol abuse and/or drug abuse within previous one year
  • History or a family history of malignant hyperthermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
Lek: saline
Saline arm: infused at the same rate as lidocaine
Aktywny komparator: Lidokaina
Lek: lidocaine
Lidocaine arm: lidocaine (2%) as an intravenous bolus (1.5 mg/kg) during induction followed by an intravenous infusion (2 mg. kg(-1).h(-1)) after induction until at the end of surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Ramy czasowe: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Clinical Dementia Rating (CDR)
Ramy czasowe: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Confusion Assessment Method for the Diagnosis of Delirium in the Intensive Care unit (ICU) (CAM-ICU)
Ramy czasowe: 1 day and 3 days postoperatively
1 day and 3 days postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AjDO2 (Arterial Jugular Difference)
Ramy czasowe: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDGlc
Ramy czasowe: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDGlutamate
Ramy czasowe: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDLct
Ramy czasowe: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
S100
Ramy czasowe: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Amyloid-β protein(Aβ)
Ramy czasowe: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Współpracownicy

State University of New York - Downstate Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20090801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na saline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj