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Effect of Lidocaine in Antiarrhythmic Dosage on Postoperative Cognitive Dysfunction in Supratentorial Craniotomy Dysfunction in Supratentorial Craniotomy

21 mai 2013 mis à jour par: Wei Zhang, Capital Medical University
The purpose of this study is to investigate the effect of lidocaine in antiarrhythmic dosage on postoperative cognitive dysfunction in supratentorial craniotomy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old, ASA physical status I or II, BMI<30
  • Scheduled for elective supratentorial craniotomy
  • MMSE<24 before operation
  • Cooperative and given informed consent in person

Exclusion Criteria:

  • History of mental or psychiatric disorders
  • Contraindicated to internal jugular venous catheterization
  • Pregnant or lactating female
  • History of systemic malignant tumor or diabetes
  • Previously treated with this protocol or participated in another study within previous 30 days
  • Suspected history of allergic reaction or intolerance to amides or other anesthetic agents in this study
  • History of alcohol abuse and/or drug abuse within previous one year
  • History or a family history of malignant hyperthermia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Médicament: saline
Saline arm: infused at the same rate as lidocaine
Comparateur actif: Lidocaïne
Médicament: lidocaine
Lidocaine arm: lidocaine (2%) as an intravenous bolus (1.5 mg/kg) during induction followed by an intravenous infusion (2 mg. kg(-1).h(-1)) after induction until at the end of surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Délai: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Clinical Dementia Rating (CDR)
Délai: Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Preoperatively, 3 days and 3 months postoperatively
Confusion Assessment Method for the Diagnosis of Delirium in the Intensive Care unit (ICU) (CAM-ICU)
Délai: 1 day and 3 days postoperatively
1 day and 3 days postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
AjDO2 (Arterial Jugular Difference)
Délai: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDGlc
Délai: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDGlutamate
Délai: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
AjDLct
Délai: Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
Injection of test dosage, 1 hour, 2 hours, 3 hours after injection of test dosage, end of surgery
S100
Délai: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Amyloid-β protein(Aβ)
Délai: Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation
Injection of test dosage, end of surgery, 24 hours after operation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Collaborateurs

State University of New York - Downstate Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2009

Première publication (Estimation)

14 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20090801

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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