Клинические испытания по снижению устойчивости к антибиотикам в отделениях интенсивной терапии в Европе (MOSAR-ICU)

Кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым клиновидным дизайном будет проведено во взрослых отделениях интенсивной терапии по всей Европе.

Исследование MOSAR-ICU мотивировано тремя основными соображениями:

1. Достижения в области поведенческих наук и исследования соблюдения гигиены (рук) позволили лучше понять барьеры, препятствующие более строгому соблюдению правил гигиены (рук) в медицинских учреждениях;
2. Недавние исследования выявили новые экспресс-тесты, как на хромогенных средах, так и на молекулярных тестах, которые могут помочь выявить ранее неизвестное носительство AMRB во время госпитализации; и
3. Практикуемые в настоящее время процедуры, такие как регулярное наблюдение за всеми пациентами и ежедневная чистка пациентов отделения интенсивной терапии с помощью хлоргексидина, не были должным образом оценены на предмет их эффективности.

В заключение, рекомендации, основанные на доказательной базе, основанные на проспективных исследованиях относительно экономической эффективности различных стратегий контроля, отсутствуют.

В этом исследовании оценивается влияние трех вмешательств на показатели колонизации в отделении интенсивной терапии AMRB (MRSA, VRE и ESBL).

Дизайн исследования: многоцентровое кластерное рандомизированное клиническое исследование.

Исследуемая популяция: взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.

Вмешательство: первая фаза исследования будет 6-месячным базовым периодом для определения частоты приобретения AMRB во время текущей стандартной практики в отдельных участвующих центрах (включая применяемые в настоящее время стратегии наблюдения). Второй этап будет состоять из Программы улучшения гигиены для улучшения стандартных мер предосторожности и гигиены рук; и ежедневное мытье всех пациентов отделения интенсивной терапии хлоргексидин глюконатом (HIP; 6 месяцев). В оба периода будут применяться меры предосторожности при контакте (изоляция контактов) для носителей AMRB, как это определено клиническими культурами и в соответствии с текущей практикой отдельных отделений. На третьей фазе исследования (12 месяцев) единицы будут рандомизированы, и все вмешательства фазы 2 будут продолжены во всех единицах. В половине отделений будет осуществляться эпиднадзор (госпитализация и посев дважды в неделю) за всеми госпитализированными пациентами на носительство MRSA и VRE с использованием хромогенного агара. Другая половина добавит молекулярное экспресс-тестирование ВСЕХ поступивших культур на MRSA и VRE в дополнение к дважды в неделю скринингу всех пациентов с помощью тестов Chromagar на MRSA, VRE и ESBL.

Основные конечные точки исследования: частота колонизации в ОИТ MRSA, VRE и ESBL.

Основная цель: оценить влияние расширенных стандартных барьерных мер предосторожности и быстрого скрининга с целенаправленной изоляцией пациентов-носителей AMRB на передачу AMRB.

Второстепенные цели:

• Оценить влияние вмешательств на частоту развития бактериемии в ОИТ с MRSA, VRE или ESBL.
• Оцените влияние вмешательства HIP на частоту и качество гигиены рук, применение стандартных мер предосторожности и использование мер предосторожности при контакте во время ухода за пациентом.
• Оцените влияние трех стратегий на другие исходы для пациентов, включая продолжительность пребывания в стационаре и госпитальную смертность.
• Оцените общее использование антибиотиков и эффективность эмпирического лечения бактериемии, приобретенной в отделении интенсивной терапии.
• Оцените влияние трех стратегий на плотность новых случаев инфицирования MRSA, VRE и ESBL по отдельности.