Klinikai kísérlet az antibiotikum-rezisztencia csökkentésére az európai intenzív osztályokban (MOSAR-ICU)

Cluster-randomizált, lépcsőzetes ék kialakítású kísérletet fognak végezni felnőtt intenzív osztályokon Európa-szerte

A MOSAR-ICU vizsgálatot három elsődleges szempont motiválja:

1. A viselkedéstudományok és a (kéz)higiéniai megfeleléssel kapcsolatos kutatások előrehaladása lehetővé tette az egészségügyi intézményeken belüli (kéz)higiénés gyakorlatok betartásának fokozását gátló akadályok jobb megértését;
2. A közelmúltban végzett vizsgálatok új gyorsteszteket azonosítottak, mind a kromogén közeggel, mind a molekuláris alapú tesztekkel, amelyek segíthetnek azonosítani az AMRB korábban ismeretlen hordozását a befogadáskor; és
3. A jelenleg alkalmazott eljárások, mint például az összes beteg rendszeres felügyelete és az intenzív osztályos betegek napi tisztítása klórhexidinnel, hatékonyságukat nem értékelték megfelelően.

Összefoglalva, hiányoznak az evidenciabázisból származó, prospektív tanulmányokból származó ajánlások a különböző kontrollstratégiák költséghatékonyságára vonatkozóan.

Ez a tanulmány értékeli a három beavatkozás hatását az intenzív osztályon szerzett kolonizációs arányra az AMRB (MRSA, VRE és ESBL) esetében.

A vizsgálat felépítése: Többközpontú, klaszter-randomizált klinikai vizsgálat.

Vizsgálati populáció: Az intenzív osztályra felvett felnőtt betegek.

Beavatkozás: A vizsgálat első szakasza egy 6 hónapos alapidőszak lesz az AMRB beszerzési arányának meghatározására az egyes résztvevő központok jelenlegi szokásos gyakorlata során (beleértve a jelenleg alkalmazott megfigyelési stratégiákat is). A második szakasz egy higiéniai fejlesztési programból áll, amely javítja a szokásos óvintézkedéseket és a kézhigiéniát; és minden intenzív osztályos beteg napi mosása klórhexidin-glükonáttal (HIP; 6 hónap). Mindkét időszakban érintkezési óvintézkedéseket (érintkezési izolációt) alkalmaznak az AMRB hordozóira, amint azt klinikai tenyészetekben azonosították, és az egyes osztályok jelenlegi gyakorlatát követve. A vizsgálat harmadik szakaszában (12 hónap) az egységek véletlenszerű besorolása megtörténik, és a 2. fázis minden beavatkozása minden egységben folytatódik. Az egységek fele végrehajtja az összes felvett beteg MRSA és VRE szállítását kromogén agar segítségével (bevétel és hetente kétszeri tenyésztés). A másik fele az ALL felvételi tenyészet molekuláris alapú gyorstesztét egészíti ki az MRSA és VRE kimutatására, valamint az összes beteg hetente kétszeri, Chromagar alapú MRSA, VRE és ESBL tesztekkel történő szűrését.

A vizsgálat fő végpontjai: intenzív osztályon szerzett kolonizációs arányok MRSA, VRE és ESBL esetén.

Elsődleges cél: Az AMRB-t hordozó betegek célzott izolálásával a megerősített standard barrier óvintézkedések és a gyors szűrés hatásának értékelése az AMRB átvitelére.

Másodlagos célok:

• Értékelje a beavatkozások hatását az intenzív osztályon szerzett bakteriémiák arányára MRSA, VRE vagy ESBL esetén.
• Értékelje a HIP beavatkozás hatását a kézhigiénia gyakoriságára és minőségére, a szokásos óvintézkedések alkalmazására és a kontakt óvintézkedések alkalmazására a betegellátás során.
• Értékelje a három stratégia hatását más betegek kimenetelére, beleértve a tartózkodás időtartamát és a kórházi mortalitást.
• Értékelje az intenzív osztályon szerzett bakterémia empirikus kezelésének általános antibiotikum-használatát és hatékonyságát.
• Értékelje a három stratégia hatását az MRSA, VRE és ESBL új beszerzések előfordulási sűrűségére külön-külön.