Badanie kliniczne mające na celu zmniejszenie oporności na antybiotyki w europejskich oddziałach intensywnej terapii (MOSAR-ICU)

Randomizowane badanie klastrowe z klinem schodkowym zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych w całej Europie

Badanie MOSAR-ICU jest motywowane trzema głównymi względami:

1. Postępy w naukach behawioralnych i badaniach nad przestrzeganiem zasad higieny (rąk) pozwoliły na lepsze zrozumienie barier utrudniających przestrzeganie praktyk higieny (rąk) w instytucjach opieki zdrowotnej;
2. W niedawnych badaniach zidentyfikowano nowe szybkie testy, zarówno na podłożach chromogennych, jak i testy molekularne, które mogą pomóc w identyfikacji nieznanego wcześniej nosicielstwa AMRB w momencie przyjęcia; I
3. Obecnie stosowane procedury, takie jak regularna obserwacja wszystkich pacjentów i codzienne oczyszczanie pacjentów OIT chlorheksydyną, nie zostały odpowiednio ocenione pod względem skuteczności.

Podsumowując, brakuje zaleceń opartych na dowodach z badań prospektywnych dotyczących opłacalności różnych strategii kontroli.

W tym badaniu oceniono wpływ trzech interwencji na wskaźniki kolonizacji nabytej na OIOM dla AMRB (MRSA, VRE i ESBL).

Projekt badania: wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacją klastrową.

Populacja badana: Dorośli pacjenci przyjęci na OIOM.

Interwencja: Pierwsza faza badania będzie 6-miesięcznym okresem bazowym w celu określenia wskaźników akwizycji AMRB podczas bieżącej standardowej praktyki w poszczególnych uczestniczących ośrodkach (w tym obecnie realizowanych strategii nadzoru). Druga faza obejmie program poprawy higieny w celu poprawy standardowych środków ostrożności i higieny rąk; oraz codzienne mycie wszystkich pacjentów OIT glukonianem chlorheksydyny (HIP; 6 miesięcy). W obu okresach zostaną wdrożone środki ostrożności dotyczące kontaktu (izolacja kontaktowa) dla nosicieli AMRB, zidentyfikowanych na podstawie posiewów klinicznych i zgodnie z aktualną praktyką poszczególnych oddziałów. W trzeciej fazie badania (12 miesięcy) jednostki będą losowane, a wszystkie interwencje fazy 2 będą kontynuowane we wszystkich jednostkach. Połowa oddziałów będzie prowadzić nadzór (przyjęcia i posiewy dwa razy w tygodniu) wszystkich pacjentów przyjętych na nosicielstwo MRSA i VRE na agarze chromogennym. Druga połowa doda szybkie testy molekularne WSZYSTKICH pobranych posiewów w kierunku MRSA i VRE, oprócz przeprowadzanych dwa razy w tygodniu badań przesiewowych wszystkich pacjentów z testami opartymi na Chromagarze w kierunku MRSA, VRE i ESBL.

Główne punkty końcowe badania: wskaźniki kolonizacji nabytej na OIT przez MRSA, VRE i ESBL.

Główny cel: Ocena wpływu ulepszonych standardowych środków ostrożności związanych z barierą i szybkich badań przesiewowych z ukierunkowaną izolacją pacjentów będących nosicielami AMRB na przenoszenie AMRB.

Cele drugorzędne:

• Oceń wpływ interwencji na wskaźniki bakteriemii nabytej na OIT z MRSA, VRE lub ESBL.
• Ocenić wpływ interwencji HIP na częstotliwość i jakość higieny rąk, stosowanie standardowych środków ostrożności oraz stosowanie środków ostrożności kontaktowych podczas opieki nad pacjentem.
• Oceń wpływ trzech strategii na inne wyniki pacjentów, w tym długość pobytu i śmiertelność szpitalną.
• Ocena ogólnego zastosowania antybiotyków i skuteczności leczenia empirycznego bakteriemii nabytej na OIOM-ie.
• Oceń wpływ trzech strategii na gęstość występowania nowych nabytków z osobna dla MRSA, VRE i ESBL.