Klinische proef om antibioticaresistentie op Europese Intensive Cares te verminderen (MOSAR-ICU)

Een cluster-gerandomiseerde studie met een getrapt wigontwerp zal worden uitgevoerd op ICU's voor volwassenen in heel Europa

De MOSAR-ICU-studie wordt ingegeven door drie primaire overwegingen:

1. Vooruitgang in gedragswetenschappen en onderzoek naar naleving van (hand)hygiëne hebben geleid tot een beter begrip van barrières die de naleving van (hand)hygiënepraktijken binnen zorginstellingen verhogen;
2. Recente onderzoeken hebben nieuwe snelle tests geïdentificeerd, zowel chromogene media als moleculaire tests, die kunnen helpen bij het identificeren van eerder onbekend dragerschap van AMRB op het moment van opname; En
3. Momenteel toegepaste procedures, zoals regelmatige surveillance van alle patiënten en dagelijkse reiniging van IC-patiënten met chloorhexidine, zijn niet goed geëvalueerd op hun effectiviteit.

Concluderend ontbreken op bewijs gebaseerde aanbevelingen uit prospectieve studies met betrekking tot de kosteneffectiviteit van verschillende bestrijdingsstrategieën.

Deze studie beoordeelt de impact van de drie interventies op ICU verworven kolonisatiepercentages voor AMRB (MRSA, VRE en ESBL).

Onderzoeksopzet: Multicenter, cluster-gerandomiseerde klinische studie.

Studiepopulatie: Volwassen patiënten opgenomen op de IC.

Interventie: De eerste fase van de studie zal een basislijnperiode van 6 maanden zijn om de verwervingspercentages van AMRB te bepalen tijdens de huidige standaardpraktijk in de individuele deelnemende centra (inclusief de momenteel uitgevoerde surveillancestrategieën). De tweede fase zal bestaan ​​uit een Hygiene Improvement Program om de standaard voorzorgsmaatregelen en handhygiëne te verbeteren; en dagelijks wassen van alle IC-patiënten met chloorhexidinegluconaat (HIP; 6 maanden). In beide periodes zullen contactvoorzorgsmaatregelen (contactisolatie) worden geïmplementeerd voor dragers van AMRB, zoals geïdentificeerd op basis van klinische culturen en volgens de huidige praktijk van individuele afdelingen. In de derde fase van het onderzoek (12 maanden) worden eenheden gerandomiseerd en worden alle interventies van fase 2 in alle eenheden voortgezet. De helft van de afdelingen zal toezicht houden (opname en tweemaal per week kweken) van alle opgenomen patiënten voor dragerschap van MRSA en VRE met behulp van chromogene agar. De andere helft zal moleculair snel testen van ALLE opnameculturen voor MRSA en VRE toevoegen naast tweemaal per week screening van alle patiënten met op Chromagar gebaseerde tests voor MRSA, VRE en ESBL.

Hoofdeindpunten van het onderzoek: ICU-verworven kolonisatiepercentages met MRSA, VRE en ESBL.

Primair doel: het evalueren van de impact van verbeterde standaard barrièrevoorzorgsmaatregelen en snelle screening met gerichte isolatie van patiënten die AMRB dragen op de overdracht van AMRB.

Secundaire doelstellingen:

• Evalueer de impact van interventies op ICU-verworven bacteriëmie met MRSA, VRE of ESBL.
• Evalueer de impact van de HIP-interventie op de frequentie en kwaliteit van handhygiëne, de toepassing van standaardvoorzorgsmaatregelen en het gebruik van contactvoorzorgsmaatregelen tijdens de patiëntenzorg.
• Evalueer het effect van de drie strategieën op andere patiëntuitkomsten, waaronder de verblijfsduur en ziekenhuissterfte.
• Evalueer het algehele antibioticagebruik en de effectiviteit van empirische behandeling van op de IC opgelopen bacteriëmie.
• Evalueer het effect van de drie strategieën op de incidentiedichtheid van nieuwe acquisities met MRSA, VRE en ESBL afzonderlijk.