Возможности применения цетуксимаба в сочетании с сопутствующей радиохимиотерапией у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого

Критерии включения:

• Немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный цитологически или гистологически
• Стадия III AN2 неоперабельна или неоперабельна
• наличие хотя бы одной одномерной измеримой мишени (не менее 10 мм при спиральной томоденситометрии)
• Возможность включения всех мишеней в одно поле облучения
• Возраст от 18 до 70 лет
• Пациенты, ранее не получавшие лечения
• Статус производительности 0 или 1
• Потеря веса ≤10% за последние 3 месяца
• Нейтрофилы ≥ 1500/мм3 и тромбоциты ≥ 100000/мм3
• Клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
• общий билирубин ≤ 1,5Н и АСАТ АЛАТ ≤ 2,5Н
• Дыхательная функция в норме: VEMS ≥ 40% от теоретического, DLCO/VA ≥ 50% от теоретического и PaO2 ≥ 60 мм рт.ст.
• Подписанная форма информированного согласия
• Приверженность к лучевой терапии 66 Гр при дозиметрии V20 ≤ 35% и средней легочной дозе ≤20 Гр

Критерий исключения:

• Предварительно леченная бронхиальная карцинома, за исключением эндоскопической деобструкции
• операбельная бронхиальная карцинома
• мелкоклеточный рак легкого, композитный рак, нейроэндокринный рак, бронхоальвеолярный рак
• синдромы верхней полой вены
• пунктируемый плеврит
• метастатический рак легкого
• Рак стадии IIIb с неопластическим перикардитом
• Предыдущее грудное облучение
• тяжелое сердечное заболевание за 12 месяцев до включения
• интерстициальное заболевание легких
• лечение против EGFR и против VEGF
• повышенная чувствительность к мышиным белкам и аллергия на протокольные препараты
• неконтролируемое инфекционное состояние
• ВИЧ-инфицированный
• категорическое противопоказание к кортикостероидам
• периферическая невропатия ≥2 степени
• неврологические, психические и органические расстройства
• перенесенный или сопутствующий рак, за исключением пролеченного базально-клеточного рака кожи или рака шейки матки in situ, или любого рака, леченного только хирургическим путем в течение 5 лет
• кормящая женщина