Влияние метформина на частоту беременностей и выкидышей при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ)

Женщины с СПКЯ составляют около 5-10% всего женского населения и одну треть женщин, проходящих лечение от бесплодия. Таким образом, разработка новых методов лечения для повышения эффективности методов индукции овуляции и исходов беременности, а также для снижения долгосрочных рисков синдрома может принести важную пользу для здоровья.

Центральная роль инсулинорезистентности и гиперинсулинемии в СПКЯ, вызывающая гиперандрогению, преждевременную атрезию фолликулов, ановуляцию, олигоаменорею и ановуляторное бесплодие, привела к использованию инсулиноснижающих препаратов для лечения этого синдрома. Наиболее изученным препаратом является метформин, бигуанидный антигипергликемический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Было показано, что он значительно улучшает гиперинсулинемию и резистентность к инсулину, снижает уровень андрогенов и улучшает менструальный цикл, а также, отдельно или в дополнение к цитрату кломифена, вызывает овуляцию и улучшает частоту наступления беременности у женщин с СПКЯ в некоторых исследованиях (1,2). ). Метформин также может снижать риск раннего самопроизвольного выкидыша и гестационного диабета при СПКЯ (3–6). Однако два недавних РКИ не показали положительного эффекта метформина по сравнению с плацебо в отношении частоты наступления беременности, выкидыша или живорождения у женщин с СПКЯ (7,8).

Наша гипотеза заключается в том, что метформин может улучшать частоту наступления беременности и снижать частоту выкидышей и осложнений беременности, таких как токсикоз и гестационный диабет, у женщин с СПКЯ. Это многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проводится во всех пяти университетских больницах Финляндии (Оулу, Куопио, Хельсинки, Тампере и Турку). Образцы крови берутся и проводится пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) до и через 3 месяца лечения, после чего лечение плацебо/метформином продолжают еще 6 месяцев вместе с соответствующим лечением бесплодия. При наступлении беременности ПГТТ проводят на 7–8-й неделе беременности, а лечение плацебо/метформином продолжают до 12-й недели беременности. Исследование уже началось и, по оценкам, продлится как минимум до конца 2009 года. Анализ мощности показал, что в каждой группе необходимо минимум 60 беременных, чтобы снизить риск выкидыша с 44% до нормальных 15%.