多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の妊娠率と流産率に対するメトホルミンの効果

PCOS の女性は、一般女性人口の約 5 ～ 10% を占め、不妊治療を受けた女性の 3 分の 1 を占めます。 したがって、排卵誘発治療の効率と妊娠の結果を改善し、症候群の長期的なリスクを軽減するための新しい治療法の開発は、重要な健康上の利益をもたらすでしょう.

高アンドロゲン症、早期卵胞閉鎖症、無排卵、乏月経および無排卵性不妊症を引き起こす PCOS におけるインスリン抵抗性および高インスリン血症が果たす中心的な役割により、この症候群の治療にインスリン低下薬が使用されるようになりました。 最も研究されている薬剤は、2 型糖尿病の治療に使用されるビグアニド系抗高血糖薬であるメトホルミンです。 高インスリン血症とインスリン抵抗性を大幅に改善し、アンドロゲンレベルを低下させ、月経パターンを改善し、単独で、またはクエン酸クロミフェンに加えて、いくつかの研究で PCOS の女性の排卵を誘発し、妊娠率を改善することが示されています (1,2. ）。 メトホルミンは、PCOS における初期の自然流産および妊娠糖尿病のリスクも低下させる可能性があります (3-6)。 しかし、最近の 2 つの RCT では、PCOS の女性の妊娠率、流産率、または生児出産率に関して、プラセボと比較してメトホルミンの有益な効果は示されていません (7,8)。

私たちの仮説は、メトホルミンが PCOS の女性の妊娠率を改善し、流産の発生や妊娠中毒症や妊娠糖尿病などの合併症を減少させる可能性があるというものです。 この多施設ランダム化プラセボ対照試験は、フィンランドの 5 つの大学病院 (オウル、クオピオ、ヘルシンキ、タンペレ、トゥルク) のすべてで実施されています。 血液サンプルを採取し、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を治療の前と 3 か月に行い、その後、適切な不妊治療と共にプラセボ/メトホルミンによる治療をさらに 6 か月続けます。 妊娠が発生した場合、OGTT は妊娠 7 ～ 8 週に行われ、プラセボ/メトホルミン治療は妊娠 12 週まで継続されます。 この調査はすでに開始されており、少なくとも 2009 年末まで続くと推定されています。 検出力分析では、流産のリスクを 44% から通常の 15% に下げるには、各グループに最低 60 人の妊娠患者が必要であることが示されました。