Surveillance of Influenza Virus Shedding and Immunologic Response in Immunocompromised Children and Young Adults
30 октября 2012 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Influenza virus infections are a major cause of morbidity and mortality.
The limited existing knowledge about the impact of influenza in immunocompromised patients suggests that they are at increased risk of influenza virus acquisition, of developing complications and of prolonged illness and viral shedding.
However, some other data about the effect of antiviral agents on the infection course, and risk of resistance in immunocompromised children are lacking.
The emergence of the pandemic H1N1 swine-origin influenza A virus has generated an additional need to study the epidemiology, clinical course and outcome of influenza infections in immunocompromised children.
This study proposed to conduct a prospective observational clinical study to answer these questions.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study aims to do the following;
- To evaluate the frequency of influenza virus infections due to various subtypes in immunocompromised children and young adults at SJCRH
- To describe and compare the clinical course and outcome of pandemic H1N1 influenza infection with that due to other influenza virus subtypes in immunocompromised children and young adults.
- To evaluate the duration of influenza virus shedding in immunocompromised children and young adults.
- To evaluate the immunologic response to natural infection with various subtypes of influenza virus including the pandemic H1N1 influenza A virus.
- To evaluate the viral resistance to antiviral agents in relation to antiviral therapy.
- To compare accuracy of rapid methods for influenza A subtyping and for determination of antiviral resistance.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
This is a prospective surveillance study that evaluates research participants who are ≤ 21 years of age and diagnosed at SJCRH with acute respiratory illness due to influenza virus confirmed by antigen detection, PCR or viral culture of clinical respiratory specimens.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age <= 21 years of age at the time of entry into the study.
- Body weight of 13 kg or greater
- An immunosuppressed state due to cancer, sickle cell disease, HIV, or receipt of stem cell transplant
- Presentation with acute respiratory illness defined as recent onset of rhinorrhea, nasal and sinus congestion, pharyngitis, coryza, sinusitis, otitis media, dyspnea or shortness of breath, cough and/or a new radiographic pulmonary infiltrates.
- Proven influenza virus infection by virological testing of respiratory specimens using Polymerase Chain reaction (PCR) assay, direct antigen detection assay, or viral culture.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian to give written informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Immunocompromised participants
Immunocompromised (<= 21 years of age) due to cancer, receipt of stem cell transplant, human immunodeficiency virus (HIV) or Sickle cell disease
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluate the frequency of influenza virus infections due to various subtypes in immunocompromised children and young adults at SJCRH
Временное ограничение: one year after enrollment
|
one year after enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To describe and compare the clinical course and outcome of pandemic H1N1 influenza virus infection with that due to other influenza virus subtypes in immunocompromised children and young adults.
Временное ограничение: one year after enrollment
|
one year after enrollment
|
|
To evaluate the duration of influenza viral shedding in immunocompromised children and young adults.
Временное ограничение: one year after enrollment
|
one year after enrollment
|
|
To evaluate the immunologic response to natural infection with various subtypes of influenza virus including the pandemic H1N1 virus.
Временное ограничение: one year after enrollment
|
one year after enrollment
|
|
To evaluate the viral resistance to antiviral agents in relation to antiviral therapy.
Временное ограничение: one year after enrollment
|
one year after enrollment
|
|
To compare accuracy of rapid methods for influenza A subtyping and for determination of antiviral resistance.
Временное ограничение: one year after enrollment
|
one year after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLUSRV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус гриппа
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты