Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surveillance of Influenza Virus Shedding and Immunologic Response in Immunocompromised Children and Young Adults

tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Influenza virus infections are a major cause of morbidity and mortality. The limited existing knowledge about the impact of influenza in immunocompromised patients suggests that they are at increased risk of influenza virus acquisition, of developing complications and of prolonged illness and viral shedding. However, some other data about the effect of antiviral agents on the infection course, and risk of resistance in immunocompromised children are lacking. The emergence of the pandemic H1N1 swine-origin influenza A virus has generated an additional need to study the epidemiology, clinical course and outcome of influenza infections in immunocompromised children. This study proposed to conduct a prospective observational clinical study to answer these questions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to do the following;

  • To evaluate the frequency of influenza virus infections due to various subtypes in immunocompromised children and young adults at SJCRH
  • To describe and compare the clinical course and outcome of pandemic H1N1 influenza infection with that due to other influenza virus subtypes in immunocompromised children and young adults.
  • To evaluate the duration of influenza virus shedding in immunocompromised children and young adults.
  • To evaluate the immunologic response to natural infection with various subtypes of influenza virus including the pandemic H1N1 influenza A virus.
  • To evaluate the viral resistance to antiviral agents in relation to antiviral therapy.
  • To compare accuracy of rapid methods for influenza A subtyping and for determination of antiviral resistance.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This is a prospective surveillance study that evaluates research participants who are ≤ 21 years of age and diagnosed at SJCRH with acute respiratory illness due to influenza virus confirmed by antigen detection, PCR or viral culture of clinical respiratory specimens.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age <= 21 years of age at the time of entry into the study.
  • Body weight of 13 kg or greater
  • An immunosuppressed state due to cancer, sickle cell disease, HIV, or receipt of stem cell transplant
  • Presentation with acute respiratory illness defined as recent onset of rhinorrhea, nasal and sinus congestion, pharyngitis, coryza, sinusitis, otitis media, dyspnea or shortness of breath, cough and/or a new radiographic pulmonary infiltrates.
  • Proven influenza virus infection by virological testing of respiratory specimens using Polymerase Chain reaction (PCR) assay, direct antigen detection assay, or viral culture.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness of research participant or legal guardian to give written informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immunocompromised participants
Immunocompromised (<= 21 years of age) due to cancer, receipt of stem cell transplant, human immunodeficiency virus (HIV) or Sickle cell disease

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluate the frequency of influenza virus infections due to various subtypes in immunocompromised children and young adults at SJCRH
Aikaikkuna: one year after enrollment
one year after enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To describe and compare the clinical course and outcome of pandemic H1N1 influenza virus infection with that due to other influenza virus subtypes in immunocompromised children and young adults.
Aikaikkuna: one year after enrollment
one year after enrollment
To evaluate the duration of influenza viral shedding in immunocompromised children and young adults.
Aikaikkuna: one year after enrollment
one year after enrollment
To evaluate the immunologic response to natural infection with various subtypes of influenza virus including the pandemic H1N1 virus.
Aikaikkuna: one year after enrollment
one year after enrollment
To evaluate the viral resistance to antiviral agents in relation to antiviral therapy.
Aikaikkuna: one year after enrollment
one year after enrollment
To compare accuracy of rapid methods for influenza A subtyping and for determination of antiviral resistance.
Aikaikkuna: one year after enrollment
one year after enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUSRV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa Virus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa