Clinical Trial of Donepezil Between the Naive Group and the Switching Group
4 января 2016 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Comparative Assessment of Clinical Efficacy of Donepezil Between the Naive Group and the Switching Group
To compare the clinical efficacy of donepezil between the naive group and the switching group.
Обзор исследования
Подробное описание
The purposes of this study are:
- to compare the efficacy between switching patients with Alzheimer's disease (AD) from galantamine or rivastigmine to donepezil because they were not responding adequately, and naive patients with AD who initiated therapy with donepezil
- to help to clinicians in choosing the best treatment
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of probable AD according to the criteria of the NINCDS-ADRDA
- Korean version Mini-Mental State Examination scores between 10 and 26
- History of cognitive decline that had been gradual in onset and progressive over at least 6 months
- A caregiver who could assist the patient with medication, attend the assessment and provide information about the patient.
Exclusion Criteria:
- they had evidence of any neurodegenerative diseases other than AD (i.e. Parkinson's disease, Huntington's disease)
- Psychiatric disorder or severe behavioral disturbances that required psychotropic medications
- Cerebral injuries induced by trauma, hypoxia, and/or ischemia
- Clinically active cerebrovascular disease; History of seizure disorder
- Other physical conditions that required acute treatment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: switching group
switching patients with Alzheimer's disease(AD) from galantamine or rivastigmine to donepezil because they were not responding adequately
|
от 5 мг до 10 мг, один раз в день, 12 месяцев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: naive group
naive patients with AD who initiated therapy with donepezil
|
от 5 мг до 10 мг, один раз в день, 12 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивная шкала оценки болезни Альцгеймера, корейская версия (ADAS-Cog-K)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повседневная жизнь в Сеуле (S-ADL)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
|
Сеул-Инструментальная деятельность повседневной жизни (S-IADL)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
|
Корейский нейропсихиатрический реестр (K-NPI)
Временное ограничение: 13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
13 недель, 26 недель, 39 недель, 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ноотропные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Донепезил
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-02-072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .