Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика 24-часовых спирометрических профилей вдыхаемого BI 1744 CL и вдыхаемого тиотропия бромида у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

28 мая 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, плацебо-контролируемое, 4-стороннее перекрестное исследование для характеристики 24-часового форсированного объема выдоха через 1 секунду (ОФВ1) временных профилей BI 1744 CL 5 мкг и 10 мкг (пероральная ингаляция, Доставляется с помощью ингалятора Respimat®) и тиотропия бромид 18 мкг (пероральная ингаляция, доставляется с помощью HandiHaler®) после 6 недель лечения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Исследование предназначено для характеристики профиля функции легких BI1744 у пациентов с ХОБЛ, где пациенты будут выполнять тесты функции легких через регулярные интервалы в течение 24 часов в конце 6-недельного периода лечения. Каждый пациент получит все четыре процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Genk, Бельгия
        • 1222.39.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Бельгия
        • 1222.39.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Бельгия
        • 1222.39.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Венгрия
      • Deszk, Венгрия
        • 1222.39.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Farkasgyepü, Венгрия
        • 1222.39.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pecs, Венгрия
        • 1222.39.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szarvas, Венгрия
        • 1222.39.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged, Венгрия
        • 1222.39.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Törökbalint, Венгрия
        • 1222.39.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • 1222.39.49391 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Германия
        • 1222.39.49392 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Германия
        • 1222.39.49393 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Дания
      • Hvidovre, Дания
        • 1222.39.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kolding, Дания
        • 1222.39.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Дания
        • 1222.39.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Желающие участвовать пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ
  • 40 лет и старше
  • наличие стажа курения 10 пачек в год
  • возможность выполнять серийные тесты функции легких
  • возможность использовать как порошковый ингалятор (DPI), так и устройство Respimat

Критерий исключения:

  • Значительное другое заболевание
  • клинически значимые аномальные гематологические, химические или анализ мочи
  • история астмы
  • диагностика тиреотоксикоза
  • пароксизмальная тахикардия, связанная с бета-агонистами
  • перенесенный ИМ в течение 1 года, сердечная аритмия, госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года
  • активный туберкулез, муковисцидоз, клинически выраженные бронхоэктазы
  • значительное злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • резекция легкого
  • пероральный прием бета-адренергических средств
  • прием нестабильных пероральных стероидов
  • дневной кислород
  • записался на реабилитационную программу
  • включен в другое исследование или принимает исследуемые продукты
  • беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, не желающие использовать два метода контроля над рождаемостью
  • те, кто не желает соблюдать промывание легочных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
олодатерол плацебо и/или тиотропий плацебо ингаляционно один раз в день
Лекарство: Плацебо (для тиотропия)
Плацебо (тиотропий 18 мкг) от HandiHaler
Лекарство: Плацебо (для олодатерола BI1744)
Плацебо (низкая и высокая дозы олодатерола), доставляемые Респиматом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Олодатерол (BI1744) низкий
Низкая доза вдыхается перорально один раз в день из ингалятора Респимат.
Лекарство: Олодатерол (BI1744) низкий
Низкая доза вдыхается перорально один раз в день из ингалятора Респимат.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Олодатерол (BI1744) Высокий
Высокая доза вдыхается перорально один раз в день из ингалятора Респимат.
Лекарство: Олодатерол (BI1744) Высокий
Высокая доза вдыхается перорально один раз в день из ингалятора Респимат.
ACTIVE_COMPARATOR: Тиотропий 18 мкг
18 мкг вдыхают один раз в день из Хандихалера
Лекарство: Тиотропий 18 мкг
18 мкг вдыхают один раз в день из Хандихалера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОФВ1 Площадь под кривой 0–12 ч (AUC 0–12 ч) Ответ после шести недель лечения
Временное ограничение: 1 час (ч) и 10 минут (мин) до утренней дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин (нулевое время), 30 мин, 60 мин, 2 часа (ч), 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч относительно am дозы после шести недель лечения
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ОФВ1 исследования определяли как среднее значение измерений -1 час и -10 минут, выполненных утром во время первого лечебного визита в течение первого периода, непосредственно перед введением утренней дозы рандомизированного лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. ОФВ1 AUC 0–12 ч рассчитывали через 0–12 ч после введения дозы с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения (12 ч) для записи в литрах.
1 час (ч) и 10 минут (мин) до утренней дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин (нулевое время), 30 мин, 60 мин, 2 часа (ч), 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч относительно am дозы после шести недель лечения
ОФВ1 Площадь под кривой 12–24 ч (AUC 12–24 ч) Ответ после шести недель лечения
Временное ограничение: За 1 ч и 10 мин до утренней дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и за 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин относительно утренней дозы после шести недель лечения
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ОФВ1 исследования определяли как среднее значение измерений -1 час и -10 минут, выполненных утром во время первого лечебного визита в течение первого периода, непосредственно перед введением утренней дозы рандомизированного лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. ОФВ1 AUC 12–24 ч рассчитывали через 12–24 ч после введения дозы с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения (12 ч) для отчета в литрах.
За 1 ч и 10 мин до утренней дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и за 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин относительно утренней дозы после шести недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинически значимые отклонения показателей жизнедеятельности, биохимии крови, гематологии, анализа мочи и ЭКГ
Временное ограничение: 6 недель
Клинически значимые нарушения основных показателей жизнедеятельности, биохимии крови, гематологии, анализа мочи и ЭКГ. О новых аномальных результатах или ухудшении исходного состояния сообщалось как о нежелательных явлениях, связанных с лечением (сердечные расстройства и исследования).
6 недель
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) Площадь под кривой 0–24 ч (AUC 0–24 ч) Ответ после шести недель лечения
Временное ограничение: 1 час (ч) и 10 минут (мин) до утренней дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин по отношению к утренней дозе после шести недель лечения
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ОФВ1 исследования определяли как среднее доступных значений ОФВ1 до введения дозы при первом посещении первого периода лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. ОФВ1 AUC 0–24 ч рассчитывали через 0–24 ч после введения дозы с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения (24 ч) для записи в литрах.
1 час (ч) и 10 минут (мин) до утренней дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин по отношению к утренней дозе после шести недель лечения
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) Площадь под кривой 0–3 ч (AUC 0–3 ч) Ответ после первой дозы препарата
Временное ограничение: 1 час (ч) до и 10 минут (мин) до первой дозы первого периода (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно первой дозы периода лечения
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ОФВ1 исследования определяли как среднее доступных значений ОФВ1 до введения дозы до первой дозы первого периода лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. ОФВ1 AUC 0–3 ч рассчитывали через 0–3 ч после введения дозы с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения (3 ч) для отчета в литрах.
1 час (ч) до и 10 минут (мин) до первой дозы первого периода (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно первой дозы периода лечения
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) Площадь под кривой 0–3 ч (AUC 0–3 ч) Ответ после шести недель лечения
Временное ограничение: 1 час (ч) до и 10 минут (мин) до первой дозы первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно последней дозы лечения после шесть недель лечения.
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ОФВ1 исследования определяли как среднее доступных значений ОФВ1 до введения дозы до первой дозы первого периода лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. ОФВ1 AUC 0–3 ч рассчитывали через 0–3 ч после введения дозы с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения (3 ч) для отчета в литрах.
1 час (ч) до и 10 минут (мин) до первой дозы первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно последней дозы лечения после шесть недель лечения.
Пик ОФВ1 (0-3ч) Ответ
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и первый день дозирования
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный пиковый ОФВ1 исследования определяли как среднее доступных пиковых значений ОФВ1 до введения дозы до первой дозы первого периода лечения. Пиковые значения ОФВ1 (0–3 ч) были получены в течение 0–3 ч после введения первой дозы препарата. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации.
Исходный уровень исследования и первый день дозирования
Пик ОФВ1 (0-3ч) Ответ
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и 6 недель
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный пиковый ОФВ1 исследования определяли как среднее доступных пиковых значений ОФВ1 до введения дозы до первой дозы первого периода лечения. Пиковые значения ОФВ1 (0–3 ч) были получены в пределах 0–3 ч после приема последней дозы после шести недель лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации.
Исходный уровень исследования и 6 недель
Минимальный ответ ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и 6 недель
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный минимальный ОФВ1 исследования определяли как среднее доступных минимальных значений ОФВ1 до введения дозы до первой дозы первого периода лечения. Минимальные значения представляли собой средние значения, полученные через 23 часа и 23 часа 50 минут после последней дозы исследуемого препарата после шести недель лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации.
Исходный уровень исследования и 6 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) Область под кривой 0–12 часов (AUC 0–12 часов) Реакция
Временное ограничение: 1 час (ч) и 10 минут (мин) до дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин (нулевое время), 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч, 4 ч , 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч относительно последней дозы после шести недель лечения.
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ФЖЕЛ исследования определяли как среднее доступных значений ФЖЕЛ до введения дозы до первой дозы в первый период лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. FVC AUC 0–12 ч рассчитывали с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения, чтобы представить данные в литрах.
1 час (ч) и 10 минут (мин) до дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин (нулевое время), 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч, 4 ч , 6 ч, 8 ч, 10 ч, 12 ч относительно последней дозы после шести недель лечения.
FVC Area Under Curve 12-24 часа (AUC 12-24 часа) Ответ
Временное ограничение: За 1 ч 10 мин до введения дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и за 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин относительно последней дозы после шести недель лечения
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ФЖЕЛ исследования определяли как среднее доступных значений ФЖЕЛ до введения дозы до первой дозы первого периода лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. FVC AUC 12-24 ч рассчитывали с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения, чтобы сообщить в литрах.
За 1 ч 10 мин до введения дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и за 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин относительно последней дозы после шести недель лечения
Зона ФЖЕЛ под кривой 0–24 ч (AUC 0–24 ч) Ответ
Временное ограничение: 1 час (ч) и 10 минут (мин) до введения дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч , 10 ч, 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин относительно последней дозы после шести недель лечения.
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ФЖЕЛ исследования определяли как среднее доступных значений ФЖЕЛ до введения дозы до первой дозы в первый период лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. FVC AUC 0–24 ч рассчитывали с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения, чтобы представить результат в литрах.
1 час (ч) и 10 минут (мин) до введения дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч , 10 ч, 12 ч, 22 ч, 23 ч и 23 ч 50 мин относительно последней дозы после шести недель лечения.
Зона ФЖЕЛ под кривой 0-3 часа (AUC 0-3 часа) Ответ
Временное ограничение: 1 час (ч) и 10 минут (мин) до введения дозы в первый день периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно первой дозы лечения
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ФЖЕЛ в исследовании определяли как среднее доступных значений ФЖЕЛ до введения дозы до первой дозы в первый период лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. FVC AUC 0–3 ч рассчитывали с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения, чтобы представить результат в литрах.
1 час (ч) и 10 минут (мин) до введения дозы в первый день периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно первой дозы лечения
Зона ФЖЕЛ под кривой 0-3 часа (AUC 0-3 часа) Ответ
Временное ограничение: 1 час (ч) и 10 минут (мин) до введения дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно последней дозы через шесть недель лечения.
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный уровень ФЖЕЛ в исследовании определяли как среднее доступных значений ФЖЕЛ до введения дозы до первой дозы в первый период лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации. FVC AUC 0–3 ч рассчитывали с использованием правила трапеций, деленного на время наблюдения, чтобы представить результат в литрах.
1 час (ч) и 10 минут (мин) до введения дозы в первый день первого периода лечения (исходный уровень исследования) и -30 мин, 30 мин, 60 мин, 2 ч, 3 ч относительно последней дозы через шесть недель лечения.
Пиковая ФЖЕЛ (0-3 часа) ответ
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и 6 недель
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Исходный пик ФЖЕЛ исследования определяли как среднее доступных пиковых значений ФЖЕЛ перед введением дозы до первой дозы в первый период лечения. Пик ФЖЕЛ (0–3 ч) был получен в пределах 0–3 ч после приема последней дозы исследуемого препарата через 6 недель лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации.
Исходный уровень исследования и 6 недель
Минимальная реакция ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень исследования и 6 недель
Ответ определяли как изменение по сравнению с исходным уровнем. Минимальная ФЖЕЛ исходного уровня исследования определялась как среднее доступных минимальных значений ФЖЕЛ до введения дозы до первой дозы в первый период лечения. Минимальные значения были средними значениями, полученными через 23 часа и 23 часа 50 минут после последней дозы исследуемого препарата после шести недель лечения. Средние значения корректируются с использованием модели смешанных эффектов с лечением и периодом в качестве фиксированных эффектов, пациентом в качестве случайного эффекта и исходным уровнем исследования в качестве непрерывной ковариации.
Исходный уровень исследования и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1222.39
  • 2009-014417-27 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться